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HIV-HCV 동시 감염: 면역 기능 장애의 영향

2014년 8월 19일 업데이트: Virginia Commonwealth University
인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염에 대한 효과적인 치료법은 감염된 개인의 생존 기간을 현저히 연장시켰습니다. 결과적으로 다른 질병이 현재 임상적으로 중요해지고 있습니다. HIV에 감염된 환자의 약 30%는 현재 공동 감염된 개인의 주요 동반이환 질병인 C형 간염 바이러스(HCV)에 공동 감염되어 있습니다. HCV의 조직학적 중증도 및 자연사는 HIV에 동시 감염된 사람들에서 가속화되는 것으로 보고되었습니다. 1) HCV 질환의 중증도 및 진행은 개인의 면역 능력과 관련이 있고, 2) HIV 요법과 관련된 면역 회복은 HCV 관련 이환율의 현저한 증가를 설명할 수 있는 HCV 질환의 진행을 추가로 가속화할 수 있고, 최근 몇 년 동안 관찰된 사망률 및 3) 항-HCV 치료에 대한 바이러스학적 반응은 면역학적 능력의 정도와 직접적으로 관련됩니다. 제안서의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 다학문 교육을 통해 임상 연구 설계, 데이터 수집, 데이터 분석 및 생물 통계학적 방법에 필요한 기술을 습득하고 2) HCV에 대한 HIV 질병의 영향을 연구하기 위해, HCV의 자연 경과에 대한 HIV 치료 중 면역 기능 및 면역 회복의 효과 및 HIV 동시 감염에서 HCV 치료의 효능.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

HIV에 감염된 환자의 약 30%는 현재 공동 감염된 개인의 주요 동반이환 질병인 C형 간염 바이러스(HCV)에 공동 감염되어 있습니다. HCV의 조직학적 중증도 및 자연사는 HIV에 동시 감염된 사람들에서 가속화되는 것으로 보고되었습니다. 1) HCV 질환의 중증도 및 진행은 개인의 면역 능력과 관련이 있고, 2) HIV 요법과 관련된 면역 회복은 HCV 관련 이환율의 현저한 증가를 설명할 수 있는 HCV 질환의 진행을 추가로 가속화할 수 있고, 최근 몇 년 동안 관찰된 사망률 및 3) 항-HCV 치료에 대한 바이러스학적 반응은 면역학적 능력의 정도와 직접적으로 관련됩니다. 제안서의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 다학문 교육을 통해 임상 연구 설계, 데이터 수집, 데이터 분석 및 생물 통계학적 방법에 필요한 기술을 습득하고 2) HCV에 대한 HIV 질병의 영향을 연구하기 위해, HCV의 자연 경과에 대한 HIV 치료 중 면역 기능 및 면역 회복의 효과 및 HIV 동시 감염에서 HCV 치료의 효능.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

634

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virgnia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV-HCV 중복 감염

설명

포함 기준:

  • HIV 항체 양성
  • 양성 HCV-RNA
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 응고병증(프로트롬빈 시간 연장 > 대조군에서 2초)
  • 복수의 존재
  • 혈소판 감소증(혈소판 < 70,000)
  • 활동성 또는 최근(3개월 이내) HIV와 관련된 기회 감염
  • 기대 수명이 1년 미만인 진행성 HIV 질환
  • 신부전
  • B형 간염 표면 항원 양성
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간 조직학의 변화
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간 섬유증에 대한 혼란 변수의 영향 평가.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

수사관

  • 수석 연구원: Richard K Sterling, MD MSc, VCU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VCU03488
  • K23-DK-066578-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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