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HIV-HCV 同時感染: 免疫不全の影響

2014年8月19日 更新者:Virginia Commonwealth University
ひと免疫不全ウイルス (HIV) 感染症の効果的な治療法は、感染した個人の生存を著しく延長しました。 その結果、現在、他の疾患が臨床的に重要になってきています。 HIV 感染患者の約 30% は C 型肝炎ウイルス (HCV) に同時感染しており、これは現在、同時感染者の主要な併存疾患となっています。 HCV の組織学的重症度と自然経過は、HIV に同時感染した人で加速することが報告されています。 1) HCV 疾患の重症度と進行は、個人の免疫能力に関連している、2) HIV 治療に関連する免疫回復は、HCV 疾患の進行をさらに加速させる可能性があり、HCV 関連の罹患率の著しい増加を説明する可能性があるという仮説が立てられています。近年観察された死亡率、および 3) 抗 HCV 治療に対するウイルス学的反応は、免疫学的能力の程度に直接関連している。 提案の具体的な目的は次のとおりです。1) 学際的な教訓的な教育を通じて、臨床研究の設計、データ収集、データ分析、および生物統計学的手法に必要なスキルを取得すること、および 2) HCV に対する HIV 疾患の影響を研究すること、 HCVの自然経過に対するHIV治療中の免疫機能と免疫回復の効果、およびHIV重複感染におけるHCV治療の有効性。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

HIV 感染患者の約 30% は C 型肝炎ウイルス (HCV) に同時感染しており、これは現在、同時感染者の主要な併存疾患となっています。 HCV の組織学的重症度と自然経過は、HIV に同時感染した人で加速することが報告されています。 1) HCV 疾患の重症度と進行は、個人の免疫能力に関連している、2) HIV 治療に関連する免疫回復は、HCV 疾患の進行をさらに加速させる可能性があり、HCV 関連の罹患率の著しい増加を説明する可能性があるという仮説が立てられています。近年観察された死亡率、および 3) 抗 HCV 治療に対するウイルス学的反応は、免疫学的能力の程度に直接関連している。 提案の具体的な目的は次のとおりです。1) 学際的な教訓的な教育を通じて、臨床研究の設計、データ収集、データ分析、および生物統計学的手法に必要なスキルを取得すること、および 2) HCV に対する HIV 疾患の影響を研究すること、 HCVの自然経過に対するHIV治療中の免疫機能と免疫回復の効果、およびHIV重複感染におけるHCV治療の有効性。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

634

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virgnia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIV-HCV 同時感染

説明

包含基準:

  • HIV抗体陽性
  • ポジティブHCV-RNA
  • 年齢 > 18 歳

除外基準:

  • 凝固障害(プロトロンビン時間がコントロールから2秒以上延長)
  • 腹水の存在
  • 血小板減少症 (血小板 < 70,000)
  • -HIVに関連する活動中または最近(3か月以内)の日和見感染
  • -平均余命が1年未満の進行したHIV疾患
  • 腎不全
  • B型肝炎表面抗原陽性
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肝臓組織学の変化
時間枠:5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肝線維症に対する交絡変数の影響の評価。
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard K Sterling, MD MSc、VCU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月19日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VCU03488
  • K23-DK-066578-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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