HIV-HCV 同時感染: 免疫不全の影響
2014年8月19日 更新者:Virginia Commonwealth University
ひと免疫不全ウイルス (HIV) 感染症の効果的な治療法は、感染した個人の生存を著しく延長しました。
その結果、現在、他の疾患が臨床的に重要になってきています。
HIV 感染患者の約 30% は C 型肝炎ウイルス (HCV) に同時感染しており、これは現在、同時感染者の主要な併存疾患となっています。
HCV の組織学的重症度と自然経過は、HIV に同時感染した人で加速することが報告されています。
1) HCV 疾患の重症度と進行は、個人の免疫能力に関連している、2) HIV 治療に関連する免疫回復は、HCV 疾患の進行をさらに加速させる可能性があり、HCV 関連の罹患率の著しい増加を説明する可能性があるという仮説が立てられています。近年観察された死亡率、および 3) 抗 HCV 治療に対するウイルス学的反応は、免疫学的能力の程度に直接関連している。
提案の具体的な目的は次のとおりです。1) 学際的な教訓的な教育を通じて、臨床研究の設計、データ収集、データ分析、および生物統計学的手法に必要なスキルを取得すること、および 2) HCV に対する HIV 疾患の影響を研究すること、 HCVの自然経過に対するHIV治療中の免疫機能と免疫回復の効果、およびHIV重複感染におけるHCV治療の有効性。
調査の概要
詳細な説明
HIV 感染患者の約 30% は C 型肝炎ウイルス (HCV) に同時感染しており、これは現在、同時感染者の主要な併存疾患となっています。
HCV の組織学的重症度と自然経過は、HIV に同時感染した人で加速することが報告されています。
1) HCV 疾患の重症度と進行は、個人の免疫能力に関連している、2) HIV 治療に関連する免疫回復は、HCV 疾患の進行をさらに加速させる可能性があり、HCV 関連の罹患率の著しい増加を説明する可能性があるという仮説が立てられています。近年観察された死亡率、および 3) 抗 HCV 治療に対するウイルス学的反応は、免疫学的能力の程度に直接関連している。
提案の具体的な目的は次のとおりです。1) 学際的な教訓的な教育を通じて、臨床研究の設計、データ収集、データ分析、および生物統計学的手法に必要なスキルを取得すること、および 2) HCV に対する HIV 疾患の影響を研究すること、 HCVの自然経過に対するHIV治療中の免疫機能と免疫回復の効果、およびHIV重複感染におけるHCV治療の有効性。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
634
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virgnia Commonwealth University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIV-HCV 同時感染
説明
包含基準:
- HIV抗体陽性
- ポジティブHCV-RNA
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 凝固障害(プロトロンビン時間がコントロールから2秒以上延長)
- 腹水の存在
- 血小板減少症 (血小板 < 70,000)
- -HIVに関連する活動中または最近(3か月以内)の日和見感染
- -平均余命が1年未満の進行したHIV疾患
- 腎不全
- B型肝炎表面抗原陽性
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
肝臓組織学の変化
時間枠:5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
肝線維症に対する交絡変数の影響の評価。
時間枠:5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Richard K Sterling, MD MSc、VCU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sterling RK, Lissen E, Clumeck N, Sola R, Correa MC, Montaner J, S Sulkowski M, Torriani FJ, Dieterich DT, Thomas DL, Messinger D, Nelson M; APRICOT Clinical Investigators. Development of a simple noninvasive index to predict significant fibrosis in patients with HIV/HCV coinfection. Hepatology. 2006 Jun;43(6):1317-25. doi: 10.1002/hep.21178.
- Shah AG, Smith PG, Sterling RK. Comparison of FIB-4 and APRI in HIV-HCV coinfected patients with normal and elevated ALT. Dig Dis Sci. 2011 Oct;56(10):3038-44. doi: 10.1007/s10620-011-1710-2. Epub 2011 Apr 28.
- Sterling RK, Wegelin JA, Smith PG, Stravitz RT, Luketic VA, Fuchs M, Puri P, Shiffman ML, Contos MA, Mills AS, Sanyal AJ. Similar progression of fibrosis between HIV/HCV-infected and HCV-infected patients: Analysis of paired liver biopsy samples. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Dec;8(12):1070-6. doi: 10.1016/j.cgh.2010.08.004. Epub 2010 Aug 20.
- Sterling RK, Contos MJ, Smith PG, Stravitz RT, Luketic VA, Fuchs M, Shiffman ML, Sanyal AJ. Steatohepatitis: Risk factors and impact on disease severity in human immunodeficiency virus/hepatitis C virus coinfection. Hepatology. 2008 Apr;47(4):1118-27. doi: 10.1002/hep.22134.
- Sterling RK, Chiu S, Snider K, Nixon D. The prevalence and risk factors for abnormal liver enzymes in HIV-positive patients without hepatitis B or C coinfections. Dig Dis Sci. 2008 May;53(5):1375-82. doi: 10.1007/s10620-007-9999-6. Epub 2007 Oct 16.
- Smith JO, Sterling RK. Hepatitis C and HIV. Curr Gastroenterol Rep. 2007 Mar;9(1):83-90. doi: 10.1007/s11894-008-0025-8.
- Sterling RK, Brown RS Jr, Hofmann CM, Luketic VA, Stravitz RT, Sanyal AJ, Contos MJ, Mills AS, Smith V, Shiffman ML. The spectrum of chronic hepatitis C virus infection in the Virginia Correctional System: development of a strategy for the evaluation and treatment of inmates with HCV. Am J Gastroenterol. 2005 Feb;100(2):313-21. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40116.x.
- Stravitz RT, Shiffman ML, Sanyal AJ, Luketic VA, Sterling RK, Heuman DM, Ashworth A, Mills AS, Contos M, Cotterell AH, Maluf D, Posner MP, Fisher RA. Effects of interferon treatment on liver histology and allograft rejection in patients with recurrent hepatitis C following liver transplantation. Liver Transpl. 2004 Jul;10(7):850-8. doi: 10.1002/lt.20189.
- Sterling RK, Wilson MS, Sanyal AJ, Luketic VA, Stravitz RT, Contos MJ, Mills AS, Shiffman ML. Impact of highly active antiretroviral therapy on the spectrum of liver disease in HCV-HIV coinfection. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 May;2(5):432-9. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00129-6.
- Sterling RK, Contos MJ, Sanyal AJ, Luketic VA, Stravitz RT, Wilson MS, Mills AS, Shiffman ML. The clinical spectrum of hepatitis C virus in HIV coinfection. J Acquir Immune Defic Syndr. 2003 Jan 1;32(1):30-7. doi: 10.1097/00126334-200301010-00005.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月19日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
-
University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
-
Erasmus Medical Centerまだ募集していません
-
University of Maryland, Baltimore引きこもった
-
Hospital Clinic of Barcelona完了
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集