Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIV-HCV koinfekce: dopad imunitní dysfunkce

19. srpna 2014 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účinná terapie infekce virem lidské imunodeficience (HIV) výrazně prodloužila přežití u infikovaných jedinců. V důsledku toho se nyní další onemocnění stávají klinicky významnými. Přibližně 30 % pacientů infikovaných HIV je současně infikováno virem hepatitidy C (HCV), což je nyní hlavní komorbidní onemocnění u koinfikovaných jedinců. Bylo hlášeno, že histologická závažnost a přirozená historie HCV jsou urychleny u pacientů koinfikovaných HIV. Předpokládá se, že 1) závažnost a progrese onemocnění HCV souvisí s imunitní kompetencí jedince, 2) obnovení imunity spojené s terapií HIV může dále urychlit progresi onemocnění HCV, což může vysvětlit výrazný nárůst nemocnosti související s HCV a mortalita pozorovaná v posledních letech a 3) virologická odpověď na léčbu anti-HCV přímo souvisí se stupněm imunologické kompetence. Konkrétní cíle návrhu jsou: 1) prostřednictvím multidisciplinární didaktické výuky získat potřebné dovednosti v oblasti návrhu klinického výzkumu, sběru dat, analýzy dat a biostatistických metod a 2) studovat vliv onemocnění HIV na HCV, účinek imunitní funkce a imunitní obnovy během terapie HIV na přirozený průběh HCV a účinnost léčby HCV při koinfekci HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přibližně 30 % pacientů infikovaných HIV je současně infikováno virem hepatitidy C (HCV), což je nyní hlavní komorbidní onemocnění u koinfikovaných jedinců. Bylo hlášeno, že histologická závažnost a přirozená historie HCV jsou urychleny u pacientů koinfikovaných HIV. Předpokládá se, že 1) závažnost a progrese onemocnění HCV souvisí s imunitní kompetencí jedince, 2) obnovení imunity spojené s terapií HIV může dále urychlit progresi onemocnění HCV, což může vysvětlit výrazný nárůst nemocnosti související s HCV a mortalita pozorovaná v posledních letech a 3) virologická odpověď na léčbu anti-HCV přímo souvisí se stupněm imunologické kompetence. Konkrétní cíle návrhu jsou: 1) prostřednictvím multidisciplinární didaktické výuky získat potřebné dovednosti v oblasti návrhu klinického výzkumu, sběru dat, analýzy dat a biostatistických metod a 2) studovat vliv onemocnění HIV na HCV, účinek imunitní funkce a imunitní obnovy během terapie HIV na přirozený průběh HCV a účinnost léčby HCV při koinfekci HIV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

634

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virgnia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV-HCV koinfekce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní
  • Pozitivní HCV-RNA
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie (protrombinový čas prodloužený > 2 sekundy od kontroly)
  • Přítomnost ascitu
  • Trombocytopenie (počet krevních destiček < 70 000)
  • Aktivní nebo nedávná (do 3 měsíců) oportunní infekce související s HIV
  • Pokročilé onemocnění HIV s očekávanou délkou života méně než 1 rok
  • Selhání ledvin
  • Povrchový antigen hepatitidy B pozitivní
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v histologii jater
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení vlivu matoucích proměnných na jaterní fibrózu.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard K Sterling, MD MSc, VCU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VCU03488
  • K23-DK-066578-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit