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Imagerie moléculaire du cancer du sein avec PET/CT du sein

11 janvier 2013 mis à jour par: Ramsey Badawi, Ph.D, University of California, Davis
Cette étude est une étude de faisabilité visant à déterminer si un scanner TEP/CT mammaire combiné peut imager l'activité fonctionnelle maligne tout en déterminant la structure anatomique dans le même contexte clinique pour les patientes atteintes d'un cancer du sein. Les points finaux de cette étude sont de savoir si les femmes accepteront la position et le moment de l'imagerie, et si les propriétés fonctionnelles du cancer du sein peuvent être imagées avec cet appareil. L'objectif secondaire de cette étude est d'explorer les paramètres du protocole en vue d'optimiser les performances d'imagerie tout en minimisant l'inconfort du patient. Les résultats d'imagerie seront comparés à des échantillons histologiques pour déterminer la vérité terrain.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La TEP est littéralement une modalité d'imagerie moléculaire. Lors du suivi de la réponse du patient à un régime chimiothérapeutique spécifique, les examens TEP/TDM de base et ultérieurs peuvent être utilisés pour déterminer quantitativement l'effet thérapeutique du régime, en utilisant la valeur d'absorption standard (SUV), une mesure courante en imagerie TEP. Le système PET/CT du sein facilitera l'imagerie moléculaire du cancer du sein en utilisant un certain nombre de molécules radiomarquées, disponibles à la fois dans le commerce (18-FDG) et dans le milieu de la recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • UC David Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

- Bénévoles adultes normaux

  • Femme, âgée d'au moins 18 ans
  • Capacité à rester immobile jusqu'à 20 minutes

Bénévoles patients

  • Femme, âgée d'au moins 18 ans
  • Résultats diagnostiques d'une mammographie antérieure fortement évocateurs d'un carcinome invasif du sein (BI-RADS catégorie 5)
  • Pas enceinte ou allaitante
  • Capacité à rester immobile jusqu'à 20 minutes

Critère d'exclusion:

  • Bénévoles adultes normaux

    • Incapacité à comprendre les risques et les avantages de l'étude

Bénévoles patients

  • Biopsie mammaire récente
  • Résultats diagnostiques d'une mammographie antérieure fortement évocateurs d'un carcinome canalaire ou lobulaire non invasif
  • Diabète non contrôlé
  • Diabétique et glycémie > 200 mg/dL
  • Test de grossesse urinaire positif ou allaitement en cours
  • Incapacité à comprendre les risques et les avantages de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Volontaires normaux
Radiation: Tomographie par émission de positrons et tomodensitométrie
Tomographie par émission de positrons et tomodensitométrie
Autres noms:
  • Imagerie mammaire
Comparateur actif: 2
TEP/TDM mammaire
Radiation: Tomographie par émission de positrons et tomodensitométrie
Tomographie par émission de positrons et tomodensitométrie
Autres noms:
  • Imagerie mammaire
Comparateur actif: 3
PET/CT corps entier et sein
Radiation: Tomographie par émission de positrons et tomodensitométrie
Tomographie par émission de positrons et tomodensitométrie
Autres noms:
  • Imagerie mammaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les points finaux de cette étude sont de savoir si les femmes accepteront la position et le moment de l'imagerie, et si les propriétés fonctionnelles du cancer du sein peuvent être imagées avec cet appareil.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ramsey Badawi, PhD, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2007

Première publication (Estimation)

2 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200715040

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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