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Imaging molecolare del cancro al seno con PET / CT al seno

11 gennaio 2013 aggiornato da: Ramsey Badawi, Ph.D, University of California, Davis
Questo studio è uno studio di fattibilità per determinare se uno scanner PET/TC mammario combinato può visualizzare l'attività funzionale maligna mentre determina la struttura anatomica nella stessa impostazione clinica per i pazienti con carcinoma mammario. I punti finali di questo studio sono se le donne accetteranno la posizione e la tempistica dell'imaging e se le proprietà funzionali del cancro al seno possono essere visualizzate con questo dispositivo. Lo scopo secondario di questo studio è esplorare i parametri del protocollo al fine di ottimizzare le prestazioni di imaging riducendo al minimo il disagio del paziente. I risultati di imaging saranno confrontati con campioni istologici per determinare la verità fondamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La PET è letteralmente una modalità di imaging molecolare. Nel monitoraggio della risposta del paziente a uno specifico regime chemioterapico, le scansioni PET/TC di base e successive possono essere utilizzate per determinare quantitativamente l'effetto terapeutico del regime, utilizzando il valore di assorbimento standard (SUV), una metrica comune nell'imaging PET. Il sistema PET/TC del seno faciliterà l'imaging molecolare del cancro al seno utilizzando una serie di molecole radiomarcate, disponibili sia in commercio (18-FDG) che nell'ambiente di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC David Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Volontari adulti normali

  • Femmina, almeno 18 anni di età
  • Capacità di rimanere immobili fino a 20 minuti

Volontari pazienti

  • Femmina, almeno 18 anni di età
  • Reperti diagnostici di una precedente mammografia altamente indicativi di carcinoma mammario invasivo (categoria BI-RADS 5)
  • Non incinta o allattamento
  • Capacità di rimanere immobili fino a 20 minuti

Criteri di esclusione:

  • Volontari adulti normali

    • Incapacità di comprendere i rischi e i benefici dello studio

Volontari pazienti

  • Biopsia mammaria recente
  • Reperti diagnostici di una precedente mammografia altamente indicativi di carcinoma duttale o lobulare non invasivo
  • Diabete non controllato
  • Diabetico e livello di zucchero nel sangue > 200 mg/dL
  • Test di gravidanza sulle urine positivo o attualmente in allattamento
  • Incapacità di comprendere i rischi e i benefici dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Normali volontari
Radiazione: Tomografia ad emissione di positroni e tomografia computerizzata
Tomografia ad emissione di positroni e tomografia computerizzata
Altri nomi:
  • Imaging del seno
Comparatore attivo: 2
Scansione PET/TC del seno
Radiazione: Tomografia ad emissione di positroni e tomografia computerizzata
Tomografia ad emissione di positroni e tomografia computerizzata
Altri nomi:
  • Imaging del seno
Comparatore attivo: 3
PET/TC di tutto il corpo e del seno
Radiazione: Tomografia ad emissione di positroni e tomografia computerizzata
Tomografia ad emissione di positroni e tomografia computerizzata
Altri nomi:
  • Imaging del seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I punti finali di questo studio sono se le donne accetteranno la posizione e la tempistica dell'imaging e se le proprietà funzionali del cancro al seno possono essere visualizzate con questo dispositivo.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramsey Badawi, PhD, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200715040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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