Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární zobrazování rakoviny prsu pomocí PET/CT prsu

11. ledna 2013 aktualizováno: Ramsey Badawi, Ph.D, University of California, Davis
Tato studie je studií proveditelnosti, která má určit, zda kombinovaný PET/CT skener prsu dokáže zobrazit maligní funkční aktivitu a zároveň určit anatomickou strukturu ve stejném klinickém prostředí u pacientek s rakovinou prsu. Konečnými body této studie je, zda ženy přijmou zobrazovací polohu a načasování a zda lze pomocí tohoto zařízení zobrazit funkční vlastnosti rakoviny prsu. Sekundárním účelem této studie je prozkoumat parametry protokolu s ohledem na optimalizaci zobrazovacího výkonu při minimalizaci nepohodlí pacienta. Výsledky zobrazení budou porovnány s histologickými vzorky, aby se určila základní pravda.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PET je doslova molekulární zobrazovací modalita. Při sledování odpovědi pacienta na specifický chemoterapeutický režim lze základní a následné PET/CT skeny použít ke kvantitativnímu stanovení terapeutického účinku režimu pomocí standardní hodnoty vychytávání (SUV), běžné metriky v PET zobrazování. PET/CT systém prsu usnadní molekulární zobrazování rakoviny prsu pomocí řady radioaktivně značených molekul, dostupných jak komerčně (18-FDG), tak z výzkumného prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC David Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Normální dospělí dobrovolníci

  • Žena, minimálně 18 let
  • Schopnost nehybně ležet až 20 minut

Dobrovolníci pacientů

  • Žena, minimálně 18 let
  • Diagnostické nálezy z předchozí mamografie vysoce svědčí pro invazivní karcinom prsu (BI-RADS kategorie 5)
  • Nejste těhotná ani nekojíte
  • Schopnost nehybně ležet až 20 minut

Kritéria vyloučení:

  • Normální dospělí dobrovolníci

    • Neschopnost porozumět rizikům a přínosům studie

Dobrovolníci pacientů

  • Nedávná biopsie prsu
  • Diagnostické nálezy z předchozí mamografie vysoce poukazují na neinvazivní duktální nebo lobulární karcinom
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Diabetika a hladina cukru v krvi > 200 mg/dl
  • Pozitivní těhotenský test z moči nebo současné kojení
  • Neschopnost porozumět rizikům a přínosům studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Normální dobrovolníci
Záření: Pozitronová emisní tomografie a počítačová tomografie
Pozitronová emisní tomografie a počítačová tomografie
Ostatní jména:
  • Zobrazování prsou
Aktivní komparátor: 2
PET/CT vyšetření prsu
Záření: Pozitronová emisní tomografie a počítačová tomografie
Pozitronová emisní tomografie a počítačová tomografie
Ostatní jména:
  • Zobrazování prsou
Aktivní komparátor: 3
PET/CT celého těla a prsou
Záření: Pozitronová emisní tomografie a počítačová tomografie
Pozitronová emisní tomografie a počítačová tomografie
Ostatní jména:
  • Zobrazování prsou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konečnými body této studie je, zda ženy přijmou zobrazovací polohu a načasování a zda lze pomocí tohoto zařízení zobrazit funkční vlastnosti rakoviny prsu.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramsey Badawi, PhD, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200715040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit