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Molekulare Bildgebung von Brustkrebs mit Brust-PET/CT

11. Januar 2013 aktualisiert von: Ramsey Badawi, Ph.D, University of California, Davis
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie, um festzustellen, ob ein kombinierter Brust-PET/CT-Scanner bösartige funktionelle Aktivitäten abbilden und gleichzeitig die anatomische Struktur im gleichen klinischen Umfeld für Brustkrebspatientinnen bestimmen kann. Endpunkte dieser Studie sind, ob Frauen die Position und den Zeitpunkt der Bildgebung akzeptieren und ob funktionelle Eigenschaften von Brustkrebs mit diesem Gerät abgebildet werden können. Der sekundäre Zweck dieser Studie besteht darin, Protokollparameter zu untersuchen, um die Bildgebungsleistung zu optimieren und gleichzeitig die Beschwerden des Patienten zu minimieren. Die Bildgebungsergebnisse werden mit histologischen Proben verglichen, um die Grundwahrheit zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PET ist im wahrsten Sinne des Wortes eine molekulare Bildgebungsmethode. Bei der Überwachung der Reaktion des Patienten auf ein bestimmtes Chemotherapieregime können Baseline- und nachfolgende PET/CT-Scans verwendet werden, um die therapeutische Wirkung des Regimes quantitativ zu bestimmen. Dabei wird der Standard Uptake Value (SUV) verwendet, ein gängiges Maß in der PET-Bildgebung. Das Brust-PET/CT-System wird die molekulare Bildgebung von Brustkrebs mithilfe einer Reihe radioaktiv markierter Moleküle erleichtern, die sowohl kommerziell (18-FDG) als auch aus der Forschungsumgebung erhältlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC David Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Normale erwachsene Freiwillige

  • Weiblich, mindestens 18 Jahre alt
  • Fähigkeit, bis zu 20 Minuten bewegungslos zu liegen

Freiwillige Patienten

  • Weiblich, mindestens 18 Jahre alt
  • Diagnostische Befunde einer vorherigen Mammographie, die stark auf ein invasives Brustkarzinom hinweisen (BI-RADS-Kategorie 5)
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Fähigkeit, bis zu 20 Minuten bewegungslos zu liegen

Ausschlusskriterien:

  • Normale erwachsene Freiwillige

    • Unfähigkeit, die Risiken und Vorteile der Studie zu verstehen

Freiwillige Patienten

  • Kürzlich durchgeführte Brustbiopsie
  • Diagnostische Befunde einer früheren Mammographie deuten stark auf ein nichtinvasives duktales oder lobuläres Karzinom hin
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Diabetiker und Blutzuckerspiegel > 200 mg/dL
  • Positiver Urin-Schwangerschaftstest oder derzeit stillende Person
  • Unfähigkeit, die Risiken und Vorteile der Studie zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Normale Freiwillige
Strahlung: Positronenemissionstomographie und Computertomographie
Positronenemissionstomographie und Computertomographie
Andere Namen:
  • Bildgebung der Brust
Aktiver Komparator: 2
Brust-PET/CT-Scan
Strahlung: Positronenemissionstomographie und Computertomographie
Positronenemissionstomographie und Computertomographie
Andere Namen:
  • Bildgebung der Brust
Aktiver Komparator: 3
Ganzkörper- und Brust-PET/CT
Strahlung: Positronenemissionstomographie und Computertomographie
Positronenemissionstomographie und Computertomographie
Andere Namen:
  • Bildgebung der Brust

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endpunkte dieser Studie sind, ob Frauen die Position und den Zeitpunkt der Bildgebung akzeptieren und ob funktionelle Eigenschaften von Brustkrebs mit diesem Gerät abgebildet werden können.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramsey Badawi, PhD, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200715040

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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