- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00596128
Procédures opératoires normalisées dans la routine clinique quotidienne
4 juin 2008 mis à jour par: University Hospital Schleswig-Holstein
La mise en œuvre d'une procédure opérationnelle standard pour le contrôle de la glycémie dans la routine clinique quotidienne améliore-t-elle les soins aux patients
Critère principal de l'étude : valeurs de la glycémie
Patients : patients admis dans une unité de soins intensifs
5 étapes :
- Traitement courant,
- Mise en place de SOP pour le suivi et l'intervention de la glycémie,
- Formation des infirmières en soins intensifs,
- Intervalle gratuit de 6 mois sans formation complémentaire ni contrôle de la mise en œuvre des SOP,
- Vérification de la mise en œuvre des SOP et des résultats cliniques concernant la plage de glycémie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une SOP pour la surveillance et le traitement de la glycémie a été mise en œuvre dans une unité de soins intensifs.
Le personnel a été formé.
Après un intervalle libre, les résultats du patient ont été surveillés en termes de profil glycémique quotidien avant la mise en œuvre de la SOP et après la mise en œuvre + l'intervalle libre de la SOP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, UK S-H Campus Kiel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou d'un proche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: 1
Surveillance de la glycémie et intervention en tant que routine clinique, aucune POS définie et mise en œuvre
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Expérimental: 2
Surveillance de la glycémie après la mise en œuvre de SOP
|
La POS pour la surveillance et l'intervention de la glycémie sera définie et les infirmières des soins intensifs seront formées pour utiliser cette POS dans la routine clinique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
gamme de sucre dans le sang
Délai: 4 fois par jour pour le séjour total en soins intensifs
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4 fois par jour pour le séjour total en soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Après la sortie des soins intensifs
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Après la sortie des soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jens Scholz, MD, Chair, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, UK S-H Campus Kiel, kiel, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2008
Première publication (Estimation)
16 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 juin 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2008
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UK-SH_Hanss_2008/01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .