- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00596128
Standard operasjonsprosedyrer i daglig klinisk rutine
4. juni 2008 oppdatert av: University Hospital Schleswig-Holstein
Forbedrer implementering av en standard operasjonsprosedyre for blodsukkerkontroll i daglig klinisk rutine behandling av pasienter
Primært studie-endepunkt: blodsukkerverdier
Pasienter: Pasienter innlagt på intensivavdeling
5 trinn:
- Rutinemessig behandling,
- Implementering av SOP for blodsukkerovervåking og intervensjon,
- Utdanning av intensivsykepleiere,
- 6 måneder gratis intervall uten videreutdanning eller sjekk av SOP implementering,
- Sjekk av SOP-implementering og klinisk utfall angående utvalg av blodsukker
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
SOP for overvåking og behandling av blodsukker ble implementert på en intensivavdeling.
Personalet ble opplært.
Etter et fritt intervall ble pasientens utfall overvåket i form av daglig blodsukkerprofil før implementering av SOP og etter implementering+fritt intervall av SOP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, UK S-H Campus Kiel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens eller nærståendes avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
Blodsukkerovervåking og intervensjon som klinisk rutine, ingen SOP definert og implementert
|
|
|
Eksperimentell: 2
Blodsukkerovervåking etter implementering av SOP
|
SOP for blodsukkerovervåking og intervensjon vil bli definert og ICU-sykepleiere vil bli utdannet til å bruke denne SOP i klinisk rutine
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodsukkerområdet
Tidsramme: 4 ganger om dagen for totalt intensivopphold
|
4 ganger om dagen for totalt intensivopphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jens Scholz, MD, Chair, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, UK S-H Campus Kiel, kiel, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. juni 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2008
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UK-SH_Hanss_2008/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .