- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00596128
Standaardwerkwijzen in de dagelijkse klinische routine
4 juni 2008 bijgewerkt door: University Hospital Schleswig-Holstein
Verbetert de implementatie van een standaardwerkwijze voor controle van de bloedsuikerspiegel in de dagelijkse klinische routine de zorg voor patiënten?
Primair eindpunt van de studie: bloedsuikerwaarden
Patiënten: Patiënten opgenomen op een IC
5 stappen:
- routinematige behandeling,
- Implementatie van SOP voor monitoring en interventie van de bloedsuikerspiegel,
- Opleiding van intensive care verpleegkundigen,
- 6 maanden gratis interval zonder bijscholing of controle SOP-implementatie,
- Controle van de SOP-implementatie en klinische uitkomst met betrekking tot het bereik van de bloedsuikerspiegel
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SOP voor bloedglucosemeting en -behandeling werd geïmplementeerd op een intensive care-afdeling.
Personeel werd opgeleid.
Na een vrij interval werd het resultaat van de patiënt gevolgd in termen van dagelijks bloedsuikerprofiel voorafgaand aan implementatie van SOP en na implementatie+vrij interval van SOP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, UK S-H Campus Kiel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op een IC
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt of naast familielid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 1
Bloedsuikermonitoring en interventie als klinische routine, geen SOP gedefinieerd en geïmplementeerd
|
|
|
Experimenteel: 2
Bloedsuikermonitoring na implementatie van SOP
|
SOP voor bloedsuikermonitoring en -interventie zal worden gedefinieerd en IC-verpleegkundigen zullen worden opgeleid om deze SOP in de klinische routine te gebruiken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloedsuiker bereik
Tijdsspanne: 4 keer per dag voor het totale verblijf op de IC
|
4 keer per dag voor het totale verblijf op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Na ontslag van de IC
|
Na ontslag van de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jens Scholz, MD, Chair, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, UK S-H Campus Kiel, kiel, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 juni 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UK-SH_Hanss_2008/01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .