- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00596128
Procedure operative standard nella routine clinica quotidiana
4 giugno 2008 aggiornato da: University Hospital Schleswig-Holstein
L'implementazione di una procedura operativa standard per il controllo della glicemia nella routine clinica quotidiana migliora la cura dei pazienti
Endpoint primario dello studio: valori di zucchero nel sangue
Pazienti: Pazienti ricoverati in terapia intensiva
5 passaggi:
- Trattamento di routine,
- Attuazione della SOP per il monitoraggio e l'intervento sulla glicemia,
- Istruzione degli infermieri di terapia intensiva,
- Intervallo gratuito di 6 mesi senza ulteriore istruzione o controllo dell'implementazione delle SOP,
- Controllo dell'implementazione della SOP e dell'esito clinico relativo al range di glicemia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La SOP per il monitoraggio e il trattamento della glicemia è stata implementata in un'unità di terapia intensiva.
Il personale è stato addestrato.
Dopo un intervallo libero, l'esito del paziente è stato monitorato in termini di profilo glicemico giornaliero prima dell'implementazione della SOP e dopo l'implementazione+intervallo libero della SOP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, UK S-H Campus Kiel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente o di un parente stretto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: 1
Monitoraggio e intervento della glicemia come routine clinica, nessuna SOP definita e implementata
|
|
|
Sperimentale: 2
Monitoraggio della glicemia dopo l'implementazione della SOP
|
Saranno definite le SOP per il monitoraggio e l'intervento della glicemia e gli infermieri di terapia intensiva saranno istruiti a utilizzare questa SOP nella routine clinica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gamma di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: 4 volte al giorno per la degenza totale in terapia intensiva
|
4 volte al giorno per la degenza totale in terapia intensiva
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dopo la dimissione dalla terapia intensiva
|
Dopo la dimissione dalla terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: jens Scholz, MD, Chair, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, UK S-H Campus Kiel, kiel, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UK-SH_Hanss_2008/01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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