- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00596128
Procedimientos Operativos Estándar en la Rutina Clínica Diaria
4 de junio de 2008 actualizado por: University Hospital Schleswig-Holstein
¿La implementación de un procedimiento operativo estándar para el control del azúcar en sangre en la rutina clínica diaria mejora la atención de los pacientes?
Criterio principal de valoración del estudio: valores de azúcar en sangre
Pacientes: Pacientes ingresados en una UCI
5 pasos:
- tratamiento de rutina,
- Implementación de SOP para el control e intervención del azúcar en la sangre,
- Educación de enfermeras de cuidados intensivos,
- Intervalo gratuito de 6 meses sin educación adicional o verificación de la implementación del SOP,
- Comprobación de la implementación del SOP y el resultado clínico en relación con el rango de azúcar en la sangre
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se implementó SOP para monitoreo y tratamiento de glucosa en sangre en una unidad de cuidados intensivos.
Se capacitó al personal.
Después de un intervalo libre, se controló el resultado del paciente en términos del perfil diario de azúcar en sangre antes de la implementación de SOP y después de la implementación + intervalo libre de SOP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, UK S-H Campus Kiel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en una UCI
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente o familiar cercano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 1
Monitoreo e intervención de azúcar en sangre como rutina clínica, sin SOP definido e implementado
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Experimental: 2
Monitoreo de azúcar en sangre después de la implementación de SOP
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Se definirán los SOP para el control y la intervención del azúcar en la sangre y se educará a las enfermeras de la UCI para que utilicen este SOP en la rutina clínica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
rango de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: 4 veces al día para estancia total en UCI
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4 veces al día para estancia total en UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Después del alta de la UCI
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Después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jens Scholz, MD, Chair, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, UK S-H Campus Kiel, kiel, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UK-SH_Hanss_2008/01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .