- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00599105
Angiogenèse dans le cancer du sein précoce pour la prédiction du pronostic
17 novembre 2010 mis à jour par: University of California, Irvine
Cette étude étudiera l'association de l'angiogenèse dans le cancer du sein mesurée par imagerie par résonance magnétique et des biomarqueurs avec le pronostic à long terme des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patiente avec une masse mammaire hautement suspecte de malignité à partir d'un examen clinique, mammographique ou échographique.
- L'étude a été expliquée à la patiente lorsqu'elle doit subir une intervention chirurgicale.
- Volontaires normaux sains pour l'optimisation du protocole d'imagerie.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Patients porteurs de clips chirurgicaux implantés (clips hémostatiques) ou autre matériel ferromagnétique,
- Patients exerçant des professions ou des activités susceptibles de provoquer le dépôt accidentel de matériaux ferromagnétiques, ou susceptibles d'avoir incrusté des fragments de métal provenant d'activités militaires,
- Les patients porteurs d'implants métalliques, car ils peuvent provoquer des artefacts dans les images diagnostiques en raison de la distorsion du champ magnétique,
- Patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques implantées,
- Les patients porteurs de stimulateurs cardiaques, d'appareils de neuro-stimulation,
- Une masse mammaire avec des caractéristiques de tumeur bénigne
- Les patients refusant de participer à l'étude ou omettant de signer le formulaire de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Étudier si le cancer du sein avec une activité d'angiogenèse plus élevée est associé à un résultat défavorable.
Délai: 5 ans à compter de la fin de l'inscription
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5 ans à compter de la fin de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Étudier si l'angiogenèse du cancer du sein est associée à l'état des ganglions lymphatiques
Délai: à la fin de l'inscription
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à la fin de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2008
Première publication (Estimation)
23 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCI-HS-2000-1141
- NIH-CA90437
- CBCRP-9WB-0020
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .