- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00599105
Angiogênese no câncer de mama inicial para previsão de prognóstico
17 de novembro de 2010 atualizado por: University of California, Irvine
Este estudo investigará a associação da angiogênese no câncer de mama medida por ressonância magnética e biomarcadores com o prognóstico de longo prazo das pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com massa mamária altamente suspeita de malignidade a partir de exame clínico, mamográfico ou ultrassonográfico.
- O estudo foi explicado à paciente quando ela foi marcada para a cirurgia.
- Voluntários normais saudáveis para otimização do protocolo de imagem.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Pacientes com clipes cirúrgicos implantados (clipes hemostáticos) ou outro material ferromagnético,
- Pacientes envolvidos em ocupações ou atividades que possam causar alojamento acidental de materiais ferromagnéticos, ou que possam ter fragmentos de metal embutidos de atividades militares,
- Pacientes com implantes metálicos, pois podem causar artefatos nas imagens diagnósticas devido à distorção do campo magnético,
- Pacientes com válvulas cardíacas protéticas implantadas,
- Pacientes com marcapassos, aparelhos de neuroestimulação,
- Uma massa mamária com características de tumor benigno
- Os pacientes que não quiserem participar do estudo ou não assinarem o termo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Investigar se o câncer de mama com maior atividade de angiogênese está associado a um desfecho desfavorável.
Prazo: 5 anos após a conclusão da inscrição
|
5 anos após a conclusão da inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Investigar se a angiogênese do câncer de mama está associada ao estado dos linfonodos
Prazo: ao concluir a inscrição
|
ao concluir a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCI-HS-2000-1141
- NIH-CA90437
- CBCRP-9WB-0020
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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