- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00599105
Angiogenesi nel carcinoma mammario in fase iniziale per la previsione della prognosi
17 novembre 2010 aggiornato da: University of California, Irvine
Questo studio esaminerà l'associazione dell'angiogenesi nel carcinoma mammario misurata mediante risonanza magnetica e biomarcatori con la prognosi a lungo termine dei pazienti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con una massa mammaria altamente sospetta per malignità all'esame clinico, mammografico o ecografico.
- Lo studio è stato spiegato alla paziente quando è programmata per l'intervento chirurgico.
- Volontari normali sani per l'ottimizzazione del protocollo di imaging.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Pazienti con clip chirurgiche impiantate (clip emostatiche) o altro materiale ferromagnetico,
- Pazienti impegnati in occupazioni o attività che possono causare l'alloggiamento accidentale di materiali ferromagnetici o che possono avere frammenti metallici incorporati da attività militari,
- Pazienti con impianti metallici, perché possono causare artefatti nelle immagini diagnostiche a causa della distorsione del campo magnetico,
- Pazienti con protesi valvolari cardiache impiantate,
- Pazienti portatori di pacemaker, dispositivi di neurostimolazione,
- Una massa mammaria con caratteristiche di tumore benigno
- I pazienti che non vogliono partecipare allo studio o non firmano il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per indagare se il cancro al seno con una maggiore attività di angiogenesi è associato a un esito sfavorevole.
Lasso di tempo: 5 anni dal completamento dell'immatricolazione
|
5 anni dal completamento dell'immatricolazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indagare se l'angiogenesi del cancro al seno è associata allo stato dei linfonodi
Lasso di tempo: al termine dell'immatricolazione
|
al termine dell'immatricolazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCI-HS-2000-1141
- NIH-CA90437
- CBCRP-9WB-0020
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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