- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00599105
Angiogenese bei Brustkrebs im Frühstadium zur Prognosevorhersage
17. November 2010 aktualisiert von: University of California, Irvine
Diese Studie wird den Zusammenhang zwischen Angiogenese bei Brustkrebs, gemessen durch Magnetresonanztomographie und Biomarker, mit der Langzeitprognose von Patientinnen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
700
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin mit einer Raumforderung in der Brust, bei der aufgrund einer klinischen, mammographischen oder sonographischen Untersuchung ein Verdacht auf eine bösartige Erkrankung besteht.
- Die Studie wurde der Patientin erklärt, wenn für sie eine Operation geplant war.
- Gesunde normale Freiwillige zur Optimierung des Bildgebungsprotokolls.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Patienten mit implantierten chirurgischen Clips (hämostatischen Clips) oder anderen ferromagnetischen Materialien,
- Patienten, die Berufe oder Tätigkeiten ausüben, bei denen es zu einer unbeabsichtigten Einlagerung ferromagnetischer Materialien kommen kann, oder bei denen möglicherweise Metallfragmente aus militärischen Aktivitäten eingebettet sind,
- Patienten mit Metallimplantaten, da diese aufgrund von Magnetfeldverzerrungen Artefakte in diagnostischen Bildern verursachen können,
- Patienten mit implantierten Herzklappenprothesen,
- Patienten mit Herzschrittmachern, Neurostimulationsgeräten,
- Eine Brustmasse mit Merkmalen eines gutartigen Tumors
- Die Patienten sind nicht bereit, an der Studie teilzunehmen oder unterschreiben die Einverständniserklärung nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Es sollte untersucht werden, ob Brustkrebs mit einer höheren Angiogeneseaktivität mit einem ungünstigen Ausgang verbunden ist.
Zeitfenster: 5 Jahre ab Abschluss der Immatrikulation
|
5 Jahre ab Abschluss der Immatrikulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Es sollte untersucht werden, ob die Angiogenese von Brustkrebs mit dem Lymphknotenstatus zusammenhängt
Zeitfenster: nach Abschluss der Einschreibung
|
nach Abschluss der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UCI-HS-2000-1141
- NIH-CA90437
- CBCRP-9WB-0020
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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