- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00599105
Angiogénesis en el cáncer de mama temprano para la predicción del pronóstico
17 de noviembre de 2010 actualizado por: University of California, Irvine
Este estudio investigará la asociación de la angiogénesis en el cáncer de mama medido por imágenes de resonancia magnética y biomarcadores con el pronóstico a largo plazo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con una masa mamaria altamente sospechosa de malignidad por examen clínico, mamográfico o ecográfico.
- El estudio se le ha explicado a la paciente cuando está programada para la cirugía.
- Voluntarios normales sanos para la optimización del protocolo de imagen.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Pacientes con clips quirúrgicos implantados (clips hemostáticos) u otro material ferromagnético,
- Pacientes dedicados a ocupaciones o actividades que puedan causar el alojamiento accidental de materiales ferromagnéticos, o que puedan tener incrustados fragmentos de metal de actividades militares,
- Pacientes con implantes metálicos, porque pueden causar artefactos en las imágenes diagnósticas debido a la distorsión del campo magnético,
- Pacientes con válvulas cardíacas protésicas implantadas,
- Pacientes con marcapasos, dispositivos de neuroestimulación,
- Una masa mamaria con características de tumor benigno
- Los pacientes que no desean participar en el estudio o no firman el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Investigar si el cáncer de mama con una mayor actividad de angiogénesis se asocia con un resultado desfavorable.
Periodo de tiempo: 5 años desde la finalización de la inscripción
|
5 años desde la finalización de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Investigar si la angiogénesis del cáncer de mama está asociada con el estado de los ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: al finalizar la inscripción
|
al finalizar la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UCI-HS-2000-1141
- NIH-CA90437
- CBCRP-9WB-0020
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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