- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00599105
Angiogenese bij vroege borstkanker voor prognosevoorspelling
17 november 2010 bijgewerkt door: University of California, Irvine
Deze studie zal de associatie van angiogenese bij borstkanker, gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming en biomarkers, onderzoeken met de langetermijnprognose van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een borstgezwel dat zeer verdacht is voor maligniteit op basis van klinisch, mammografisch of echografisch onderzoek.
- De studie is aan de patiënte uitgelegd wanneer ze gepland staat voor een operatie.
- Gezonde normale vrijwilligers voor optimalisatie van het beeldvormingsprotocol.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Patiënten met geïmplanteerde chirurgische clips (hemostatische clips) of ander ferromagnetisch materiaal,
- Patiënten die bezig zijn met beroepen of activiteiten waarbij per ongeluk ferromagnetische materialen kunnen vast komen te zitten, of die mogelijk metalen fragmenten van militaire activiteiten hebben ingebed,
- Patiënten met metalen implantaten, omdat deze artefacten kunnen veroorzaken in diagnostische beelden als gevolg van vervorming van het magnetische veld,
- Patiënten met geïmplanteerde prothetische hartkleppen,
- Patiënten met pacemakers, apparaten voor neurostimulatie,
- Een borstmassa met kenmerken van een goedaardige tumor
- De patiënten die niet willen deelnemen aan de studie of het toestemmingsformulier niet ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoeken of borstkanker met een hogere angiogenese-activiteit geassocieerd is met een ongunstige uitkomst.
Tijdsspanne: 5 jaar na voltooiing van de inschrijving
|
5 jaar na voltooiing van de inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te onderzoeken of angiogenese van borstkanker geassocieerd is met lymfeklierstatus
Tijdsspanne: bij voltooiing van de inschrijving
|
bij voltooiing van de inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UCI-HS-2000-1141
- NIH-CA90437
- CBCRP-9WB-0020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .