- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00606047
Prévalence du conflit fémoroacétabulaire chez les patients asymptomatiques
25 mars 2020 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Le syndrome de conflit fémoro-acétabulaire de la hanche est une cause nouvellement reconnue d'arthrite précoce de la hanche.
Dans cette condition, une variation de la forme de l'os de la partie supérieure de la cuisse l'amène à entrer en contact à plusieurs reprises avec la cavité de la hanche, entraînant des lésions du cartilage et de l'arthrite.
Le but de cette étude est d'étudier si les patients sans douleur à la hanche présentent des variations au niveau de l'articulation de la hanche telles que celles observées dans le syndrome de conflit de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à cette étude seront invités à venir à l'hôpital après les heures normales de travail pour une IRM des articulations de la hanche.
Avant l'IRM, un médecin effectuera une vérification de l'amplitude des mouvements des hanches des participants.
L'IRM durera environ 20 minutes pendant lesquelles le participant devra rester immobile dans un espace clos.
Les participants recevront une lettre qui pourra être transmise à leur médecin de famille si l'IRM présente des résultats anormaux, y compris des signes de conflit avec la hanche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Pas de problème de hanche
- Aucune indication à l'IRM
Critère d'exclusion:
- Le patient ne répond pas aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients asymptomatiques
Des patients asymptomatiques en bonne santé (sans douleur à la hanche ni antécédent de maladie de la hanche) seront recrutés.
Les patients subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) des articulations de la hanche pour évaluer la prévalence du conflit fémoro-acétabulaire (FAI).
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La participation à cette étude impliquera des patients venant à l'hôpital après les heures normales de travail pour une IRM des articulations de la hanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du conflit fémoroacétabulaire (FAI)
Délai: Préopératoire le jour de l'IRM
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La prévalence du conflit fémoro-acétabulaire (FAI), une cause nouvellement reconnue d'arthrite précoce de la hanche, sera étudiée au moyen d'une IRM de la hanche pour évaluer la morphologie anormale de la jonction antérieure tête-col du fémur.
Les IRM des participants ont été examinées par deux radiologues indépendants.
La prévalence du CFA a été calculée comme déterminée par un angle alpha anormal (supérieur à 50,5 degrés).
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Préopératoire le jour de l'IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khanna V, Caragianis A, Diprimio G, Rakhra K, Beaule PE. Incidence of hip pain in a prospective cohort of asymptomatic volunteers: is the cam deformity a risk factor for hip pain? Am J Sports Med. 2014 Apr;42(4):793-7. doi: 10.1177/0363546513518417. Epub 2014 Jan 30.
- Hack K, Di Primio G, Rakhra K, Beaule PE. Prevalence of cam-type femoroacetabular impingement morphology in asymptomatic volunteers. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 20;92(14):2436-44. doi: 10.2106/JBJS.J.01280.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2008
Première publication (Estimation)
1 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-813
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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