- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00606047
Prevalens av femoroacetabulær impingement hos asymptomatiske pasienter
25. mars 2020 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Femoroacetabulær hip impingement syndrom er en nylig anerkjent årsak til tidlig leddgikt i hoften.
I denne tilstanden fører en variasjon i formen til det øvre lårbenet til at det gjentatte ganger kommer i kontakt med hofteskålen, noe som fører til bruskskader og leddgikt.
Hensikten med denne studien er å undersøke om pasienter uten hoftesmerter har variasjoner i hofteleddet som de man ser ved hoftestøtsyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i denne studien vil bli bedt om å komme til sykehuset etter vanlig arbeidstid for en MR av hofteleddene.
Før MR-undersøkelsen vil en lege utføre en rekke bevegelseskontroller av deltakernes hofter.
MR-undersøkelsen vil ta ca. 20 minutter hvor deltakeren må ligge stille i et lukket rom.
Deltakerne vil motta et brev som kan sendes til sin fastlege dersom MR har unormale funn, inkludert tegn på hoftestøt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen hofteproblemer
- Ingen indikasjoner på MR
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten oppfyller ikke kriteriene ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Asymptomatiske pasienter
Asymptomatiske, friske pasienter (uten hoftesmerter eller tidligere hoftesykdom) vil bli rekruttert.
Pasienter vil gjennomgå en magnetisk resonansavbildning (MRI) av hofteleddene for å evaluere forekomsten av femoroacetabulær impingement (FAI).
|
Deltakelse i denne studien vil innebære at pasienter kommer til sykehuset etter vanlig arbeidstid for MR av hofteleddene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av femoroacetabulær impingement (FAI)
Tidsramme: Preoperativ på MR-dagen
|
Prevalens av femoroacetabulær impingement (FAI), en nylig anerkjent årsak til tidlig leddgikt i hoften, vil bli undersøkt ved hjelp av hofte-MR for å evaluere for unormal morfologi av den fremre hode-hals-krysset til lårbenet.
Deltaker-MR-er ble gjennomgått av to uavhengige radiologer.
Prevalensen av FAI ble beregnet som bestemt av en unormal alfavinkel (større enn 50,5 grader).
|
Preoperativ på MR-dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Khanna V, Caragianis A, Diprimio G, Rakhra K, Beaule PE. Incidence of hip pain in a prospective cohort of asymptomatic volunteers: is the cam deformity a risk factor for hip pain? Am J Sports Med. 2014 Apr;42(4):793-7. doi: 10.1177/0363546513518417. Epub 2014 Jan 30.
- Hack K, Di Primio G, Rakhra K, Beaule PE. Prevalence of cam-type femoroacetabular impingement morphology in asymptomatic volunteers. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 20;92(14):2436-44. doi: 10.2106/JBJS.J.01280.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
13. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006-813
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Femoroacetabular Hip Impingement Syndrome
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolFullførtHoftesykdom | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulær impingementØsterrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Northwestern UniversityTilbaketrukketKronisk hoftesmerter | Blodtap | Hofteskader | Femoro Acetabular Impingement | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ohio State UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Femoro Acetabular Impingement | Hip Labral TearForente stater
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)AvsluttetFibrose | Hofteartrose | Bruskskade | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursittMexico
-
Cairo UniversityFullførtImpingement syndrom, skulderEgypt
Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning (MRI)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
University Medical Center GroningenFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonTilbaketrukketMitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHFullførtKardiovaskulære sykdommer | Nyresvikt | Medfødte lidelserStorbritannia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringMR-skanningerForente stater
-
Tulane UniversityRekrutteringAtrieflimmer | Obstruktiv søvnapnéForente stater
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBrystkreft i tidlig stadium | Brystkreft stadium I | Brystkreft stadium IIForente stater