- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00606047
Prevalentie van femoroacetabulaire impingement bij asymptomatische patiënten
25 maart 2020 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Femoroacetabular hip impingement syndrome is een nieuw erkende oorzaak van vroege artritis van de heup.
Bij deze aandoening zorgt een variatie in de vorm van het bovenste dijbeen ervoor dat het herhaaldelijk in contact komt met de heupkom, wat leidt tot kraakbeenbeschadiging en artritis.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of patiënten zonder heuppijn variaties in het heupgewricht hebben, zoals die worden gezien bij het heupimpingementsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan dit onderzoek zullen worden gevraagd om na reguliere werkuren naar het ziekenhuis te komen voor een MRI van de heupgewrichten.
Voorafgaand aan de MRI voert een arts een bewegingsbereikcontrole uit van de heupen van de deelnemer.
De MRI duurt ongeveer 20 minuten, waarbij de deelnemer stil moet liggen in een afgesloten ruimte.
Deelnemers ontvangen een brief die kan worden doorgestuurd naar hun huisarts als de MRI afwijkende bevindingen vertoont, waaronder tekenen van heupimpingement.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen heupproblemen
- Geen indicaties voor MRI
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt voldoet niet aan bovenstaande criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Asymptomatische patiënten
Asymptomatische, gezonde patiënten (zonder heuppijn of eerdere heupziekte) zullen worden geworven.
Patiënten ondergaan een magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de heupgewrichten om de prevalentie van femoroacetabulaire impingement (FAI) te evalueren.
|
Deelname aan dit onderzoek houdt in dat patiënten na reguliere werkuren naar het ziekenhuis komen voor een MRI van de heupgewrichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van femoroacetabulaire impingement (FAI)
Tijdsspanne: Pre-operatief op de dag van de MRI
|
De prevalentie van femoroacetabulaire impingement (FAI), een nieuw erkende oorzaak van vroege artritis van de heup, zal worden onderzocht door middel van heup-MRI om te evalueren op abnormale morfologie van de voorste kop-halsovergang van het dijbeen.
De MRI's van deelnemers werden beoordeeld door twee onafhankelijke radiologen.
De prevalentie van FAI werd berekend zoals bepaald door een abnormale alfahoek (groter dan 50,5 graden).
|
Pre-operatief op de dag van de MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Khanna V, Caragianis A, Diprimio G, Rakhra K, Beaule PE. Incidence of hip pain in a prospective cohort of asymptomatic volunteers: is the cam deformity a risk factor for hip pain? Am J Sports Med. 2014 Apr;42(4):793-7. doi: 10.1177/0363546513518417. Epub 2014 Jan 30.
- Hack K, Di Primio G, Rakhra K, Beaule PE. Prevalence of cam-type femoroacetabular impingement morphology in asymptomatic volunteers. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 20;92(14):2436-44. doi: 10.2106/JBJS.J.01280.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-813
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Femoroacetabulaire Hip Impingement Syndroom
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
-
University of California, San FranciscoWerving
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBeëindigdDiffuus grootcellig B-cellymfoomVerenigde Staten
-
IRCCS Fondazione Stella MarisAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidEpilepsie | Multiple sclerose | Neurodegeneratieve ziekten | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | HersentumorItalië
-
University Hospital, BordeauxBeëindigdLicht traumatisch hersenletselFrankrijk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWerving
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); SanofiWerving
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHVoltooidHart-en vaatziekten | Nierfalen | Aangeboren aandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)BeëindigdBorstkanker | Drievoudige negatieve borstkankerVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidVaginale kankerVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingGemetastaseerd melanoom | Klinisch stadium IV cutaan melanoom AJCC v8 | Pathologisch stadium IV huidmelanoom AJCC v8 | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenenVerenigde Staten