- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00606047
Prevalenza del conflitto femoroacetabolare nei pazienti asintomatici
25 marzo 2020 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
La sindrome femoro-acetabolare da conflitto dell'anca è una causa recentemente riconosciuta di artrite precoce dell'anca.
In questa condizione una variazione nella forma del femore superiore fa sì che entri ripetutamente in contatto con l'incavo dell'anca causando danni alla cartilagine e artrite.
Lo scopo di questo studio è indagare se i pazienti senza dolore all'anca presentano variazioni dell'articolazione dell'anca come quelle osservate nella sindrome da conflitto dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti a questo studio verrà chiesto di venire in ospedale dopo il normale orario di lavoro per una risonanza magnetica delle articolazioni dell'anca.
Prima della risonanza magnetica, un medico eseguirà una serie di controlli del movimento dei fianchi dei partecipanti.
La risonanza magnetica richiederà circa 20 minuti durante i quali il partecipante dovrà giacere fermo in uno spazio chiuso.
I partecipanti riceveranno una lettera che può essere inoltrata al proprio medico di famiglia se la risonanza magnetica presenta risultati anormali, inclusi segni di conflitto dell'anca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun problema all'anca
- Nessuna indicazione alla risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- Il paziente non soddisfa i criteri di cui sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti asintomatici
Verranno reclutati pazienti asintomatici e sani (senza dolore all'anca o precedente malattia dell'anca).
I pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica (MRI) delle articolazioni dell'anca per valutare la prevalenza del conflitto femoro-acetabolare (FAI).
|
La partecipazione a questo studio coinvolgerà i pazienti che vengono in ospedale dopo il normale orario di lavoro per una risonanza magnetica delle articolazioni dell'anca.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza del conflitto femoroacetabolare (FAI)
Lasso di tempo: Pre-operatorio il giorno della risonanza magnetica
|
La prevalenza del conflitto femoro-acetabolare (FAI), una causa recentemente riconosciuta di artrite precoce dell'anca, sarà studiata mediante risonanza magnetica dell'anca per valutare la morfologia anormale della giunzione anteriore testa-collo del femore.
Le risonanze magnetiche dei partecipanti sono state esaminate da due radiologi indipendenti.
La prevalenza di FAI è stata calcolata come determinata da un angolo alfa anormale (maggiore di 50,5 gradi).
|
Pre-operatorio il giorno della risonanza magnetica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Khanna V, Caragianis A, Diprimio G, Rakhra K, Beaule PE. Incidence of hip pain in a prospective cohort of asymptomatic volunteers: is the cam deformity a risk factor for hip pain? Am J Sports Med. 2014 Apr;42(4):793-7. doi: 10.1177/0363546513518417. Epub 2014 Jan 30.
- Hack K, Di Primio G, Rakhra K, Beaule PE. Prevalence of cam-type femoroacetabular impingement morphology in asymptomatic volunteers. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 20;92(14):2436-44. doi: 10.2106/JBJS.J.01280.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-813
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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