- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00606047
Prævalens af femoroacetabulær impingement hos asymptomatiske patienter
25. marts 2020 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Femoroacetabulær hofteimpingementsyndrom er en nyligt anerkendt årsag til tidlig hofteledd.
I denne tilstand får en variation i formen af den øvre lårknogle, at den gentagne gange kommer i kontakt med hofteskålen, hvilket fører til bruskskader og gigt.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om patienter uden hoftesmerter har variationer i hofteleddet som dem, der ses ved hofteimpingementsyndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive bedt om at komme på hospitalet efter almindelig arbejdstid til en MR af hofteleddene.
Forud for MR-scanningen vil en læge udføre en række bevægelsestjek af deltagernes hofter.
MR-scanningen vil tage cirka 20 minutter, hvor deltageren skal ligge stille i et lukket rum.
Deltagerne vil modtage et brev, som kan sendes til deres familielæge, hvis MR-scanningen har unormale fund, herunder tegn på hofteimpingement.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen hofteproblemer
- Ingen indikationer på MR
Ekskluderingskriterier:
- Patient opfylder ikke ovenstående kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Asymptomatiske patienter
Asymptomatiske, raske patienter (uden hoftesmerter eller tidligere hoftesygdom) vil blive rekrutteret.
Patienterne vil gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hofteleddene for at evaluere forekomsten af femoroacetabulær impingement (FAI).
|
Deltagelse i denne undersøgelse vil involvere patienter, der kommer til hospitalet efter almindelig arbejdstid til en MR af hofteleddene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af femoroacetabulær impingement (FAI)
Tidsramme: Præoperativ på MR-dagen
|
Forekomsten af femoroacetabulær impingement (FAI), en nyligt anerkendt årsag til tidlig arthritis i hoften, vil blive undersøgt ved hjælp af hofte-MRI for at evaluere for unormal morfologi af den forreste hoved-halsforbindelse af lårbenet.
Deltager-MR'er blev gennemgået af to uafhængige radiologer.
Forekomsten af FAI blev beregnet som bestemt ved en unormal alfa-vinkel (større end 50,5 grader).
|
Præoperativ på MR-dagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Khanna V, Caragianis A, Diprimio G, Rakhra K, Beaule PE. Incidence of hip pain in a prospective cohort of asymptomatic volunteers: is the cam deformity a risk factor for hip pain? Am J Sports Med. 2014 Apr;42(4):793-7. doi: 10.1177/0363546513518417. Epub 2014 Jan 30.
- Hack K, Di Primio G, Rakhra K, Beaule PE. Prevalence of cam-type femoroacetabular impingement morphology in asymptomatic volunteers. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 20;92(14):2436-44. doi: 10.2106/JBJS.J.01280.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2008
Først opslået (Skøn)
1. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-813
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Femoroacetabulær hofteimpingementsyndrom
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Northwestern UniversityTrukket tilbageKronisk hoftesmerter | Blodtab | Hofteskader | Femoro Acetabular Impingement | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)AfsluttetFibrose | Hofteartrose | Bruskskade | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Femoro Acetabular Impingement | Hip Labral tåreForenede Stater
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringMR-scanningerForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Tulane UniversityRekrutteringAtrieflimren | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation