- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00606047
Prävalenz des femoroacetabulären Impingements bei asymptomatischen Patienten
25. März 2020 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Das femoroacetabuläre Hüftimpingementsyndrom ist eine neu erkannte Ursache für frühe Arthritis der Hüfte.
Bei diesem Zustand kommt es aufgrund einer veränderten Form des Oberschenkelknochens immer wieder zu Kontakt mit der Hüftpfanne, was zu Knorpelschäden und Arthritis führt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob bei Patienten ohne Hüftschmerzen Veränderungen am Hüftgelenk auftreten, wie sie beim Hüft-Impingement-Syndrom auftreten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer dieser Studie werden gebeten, nach der regulären Arbeitszeit für eine MRT der Hüftgelenke ins Krankenhaus zu kommen.
Vor der MRT führt ein Arzt eine Bewegungsprüfung der Hüften des Teilnehmers durch.
Die MRT-Untersuchung dauert etwa 20 Minuten, wobei der Teilnehmer in einem geschlossenen Raum ruhig liegen muss.
Die Teilnehmer erhalten einen Brief, der an ihren Hausarzt weitergeleitet werden kann, wenn im MRT auffällige Befunde, einschließlich Anzeichen eines Hüftimpingements, festgestellt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Hüftprobleme
- Keine Eindämmungshinweise zur MRT
Ausschlusskriterien:
- Der Patient erfüllt die oben genannten Kriterien nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Asymptomatische Patienten
Es werden asymptomatische, gesunde Patienten (ohne Hüftschmerzen oder vorherige Hüfterkrankung) rekrutiert.
Die Patienten werden einer Magnetresonanztomographie (MRT) der Hüftgelenke unterzogen, um die Prävalenz eines femoroacetabulären Impingements (FAI) zu ermitteln.
|
An dieser Studie können Patienten teilnehmen, die nach der regulären Arbeitszeit für eine MRT-Untersuchung der Hüftgelenke ins Krankenhaus kommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz des femoroacetabulären Impingements (FAI)
Zeitfenster: Präoperativ am Tag der MRT
|
Die Prävalenz des femoroacetabulären Impingements (FAI), einer neu erkannten Ursache früher Arthritis der Hüfte, wird mittels Hüft-MRT untersucht, um eine abnormale Morphologie der vorderen Kopf-Hals-Verbindung des Femurs festzustellen.
Die MRTs der Teilnehmer wurden von zwei unabhängigen Radiologen überprüft.
Die Prävalenz von FAI wurde anhand eines abnormalen Alpha-Winkels (größer als 50,5 Grad) berechnet.
|
Präoperativ am Tag der MRT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khanna V, Caragianis A, Diprimio G, Rakhra K, Beaule PE. Incidence of hip pain in a prospective cohort of asymptomatic volunteers: is the cam deformity a risk factor for hip pain? Am J Sports Med. 2014 Apr;42(4):793-7. doi: 10.1177/0363546513518417. Epub 2014 Jan 30.
- Hack K, Di Primio G, Rakhra K, Beaule PE. Prevalence of cam-type femoroacetabular impingement morphology in asymptomatic volunteers. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 20;92(14):2436-44. doi: 10.2106/JBJS.J.01280.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-813
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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