Évaluation comparative de deux formulations PRF sur la qualité de vie et la guérison des défauts apicomaginaux
Évaluation comparative de deux formulations PRF sur la qualité de vie et évaluation 2D et 3D des résultats de guérison des défauts apicomaginaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie périapicale est une option de traitement viable pour les dents présentant une parodontite apicale persistante, en particulier dans les cas qui ne guérissent pas par un traitement non chirurgical. Kim et Kratchman ont classé les lésions périradiculaires en catégories A-F. Les lésions A-C sont d'origine endodontique sans aucune poche parodontale et varient en fonction de la taille de la radiotransparence périapicale tandis que D-F sont d'origine endodontique - parodontale combinées et sont classées en fonction de l'ampleur de la dégradation parodontale. Les défauts de type F sont communément appelés défauts apicomarginaux et ont le pire pronostic parmi tous. Le taux de réussite inférieur est attribué à la migration apicale de l'épithélium jonctionnel et à l'intrusion de tissu conjonctif non ostéogénique dans la région périapicale.
Récemment, des concentrés de plaquettes autologues ont été utilisés à la place de la pratique conventionnelle consistant à utiliser des membranes barrières GTR pour traiter les défauts apicomarginaux. Jusqu'à présent, aucune étude humaine n'a comparé les formulations de plaquettes ; PRF-high (2700 rpm pendant 12 minutes) et PRF-medium (1500 rpm pendant 14 minutes) pour voir une différence dans la cicatrisation osseuse et la qualité de vie entre les deux groupes et aucune étude n'a évalué la cicatrisation osseuse du défaut périapical avec communication parodontale avec l'utilisation du CBCT.
Ainsi, le but de la présente étude est d'étudier l'effet de 2 formulations différentes de PRF sur la qualité de vie et les résultats de guérison des défauts périapical avec communication parodontale. De plus, une évaluation histologique et immunohistochimique in vitro et une comparaison des caillots préparés à partir de différents protocoles de centrifugation seront effectuées .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Sanjay Tewari
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 16 ans et plus.
- Patients sans contre-indications médicales générales aux interventions de chirurgie buccale (ASA-I et ASA-II selon la classification de l'American Society of Anesthesiologist's.
- défaut périapical avec communication parodontale.
- Poche parodontale > 6 mm avec communication apico-marginale confinée à la face vestibulaire de l'espace interproximal ou à la face mi-buccale de la racine.
- Réponse négative au test de vitalité.
- échec d'un traitement de canal antérieur avec écoulement purulent ou échec d'une intervention chirurgicale antérieure ou épisode récurrent d'écoulement purulent.
Critère d'exclusion:
- Présence d'os vestibulaire sur l'élévation du lambeau.
- Dent non restaurable.
- racines fracturées/perforées.
- les fumeurs.
- femelles gestantes et mères allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chirurgie périapicale avec mise en place de caillots prf élevés
Les patients subiront une chirurgie périapicale et un caillot et une membrane à haut PRF seront placés à l'intérieur de la crypte osseuse et sur la surface radiculaire dénudée respectivement avant la fermeture du lambeau.
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Une chirurgie périapicale sera effectuée, suivie de la mise en place d'un caillot à haute prf dans le défaut et d'une membrane sur le défaut avant la fermeture du lambeau.
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Comparateur actif: Chirurgie périapicale avec mise en place de caillots moyens prf
Les patients subiront une chirurgie périapicale et un caillot et une membrane de milieu PRF seront placés respectivement à l'intérieur de la crypte osseuse et sur la surface radiculaire dénudée avant la fermeture du lambeau.
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Une chirurgie périapicale sera effectuée, suivie de la mise en place d'un caillot de milieu prf dans le défaut et d'une membrane sur le défaut avant la fermeture du lambeau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison des défauts apicomarginaux.
Délai: De base à 12 mois
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Les patients seront examinés cliniquement pour l'absence de signes et de symptômes. L'évaluation radiographique 2D sera effectuée selon les critères de Rud et Molven comme suit : -
La cicatrisation 3D sera évaluée selon les critères PENN 3D modifiés (Schloss et al) comme-
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De base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie.
Délai: Au départ jusqu'au 7e jour postopératoire
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Tous les patients recevront un questionnaire (Igor Tsesis et al) avec 15 questions pour évaluer leur qualité de vie pendant 7 jours après la chirurgie.
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Au départ jusqu'au 7e jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Antagonistes hormonaux
- Agents antifongiques
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C9
- Clotrimazole
- Miconazole
Autres numéros d'identification d'étude
- vidhiendo
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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