- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00608504
Effets des facteurs environnementaux sur le choix des médicaments opiacés chez les personnes dépendantes aux opioïdes. (DSC)
Étude biocomportementale du comportement de recherche de drogues opioïdes : Étude 3
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une personne toxicomane choisit de prendre de la drogue plus souvent (et en subit les conséquences négatives à long terme) que de choisir de s'engager dans des activités saines (qui ont de meilleures conséquences à long terme). La présente recherche sera menée dans un laboratoire contrôlé avec des héroïnomanes qui ne cherchent pas de traitement pour comprendre quels facteurs guident leurs choix.
Cette recherche se concentre sur l'environnement (c'est-à-dire non médicamenteux) qui influent sur le choix d'un médicament par rapport à l'argent. Les résultats de cette recherche sont susceptibles d'être importants dans le développement d'une base théorique et pratique pour les interventions comportementales dans le cadre du traitement de la toxicomanie. HYD est un médicament qui est actuellement utilisé comme antitussif et pour soulager la douleur.
Les participants à cette étude observationnelle participeront à plusieurs essais dans lesquels ils auront la possibilité de choisir HYD ou argent. Au cours des deux premiers jours d'expérimentation, avant les séances de choix, les participants recevront un échantillon des doses de médicament pouvant être choisies. Au cours des séances de test, les participants auront 12 occasions de choisir entre la drogue ou l'argent. Les participants utiliseront un ordinateur pour gagner des choix. La fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront surveillées tout au long des essais de choix. Des questionnaires d'auto-évaluation seront remplis à différents moments de l'étude.
Les participants seront maintenus sous buprénorphine tout au long de l'étude, avec un minimum de 2 semaines d'avance avant l'expérience, et une désintoxication fixe de 3 semaines après la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Wayne State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance aux opioïdes, telle que déterminée par un entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID) et l'indice de gravité de la dépendance (ASI)
- Test urinaire positif aux opiacés
- Disposé à utiliser une forme adéquate de contraception pendant la durée de l'étude.
- Lit et écrit l'anglais
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique, telle que déterminée par les critères du DSM-IV
- Antécédents ou maladie neurologique actuelle, y compris anomalies structurelles, convulsions, infection, neuropathie périphérique et traumatismes crâniens
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde, de douleur thoracique ou d'œdème
- Pression artérielle systolique supérieure à 160 mm HG ou inférieure à 95 mm HG : PR pression artérielle diastolique supérieure à 95 mm HG.
- Maladie pulmonaire, y compris maladie pulmonaire obstructive, cœur pulmonaire, tuberculose et asthme
- Maladie systémique (par ex. endocrinopathies, insuffisance hépatique ou rénale, myxoedème, hypothyroïdie, maladie d'Addison, maladie auto-immune)
- Dépendance actuelle à l'alcool ou aux sédatifs
- Enceinte ou allaitante
- Reçoit actuellement un traitement pour la dépendance aux opiacés
- Phobie connue des injections
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-15462-3
- DPMCDA (Autre identifiant: NIDA)
- R01DA015462-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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