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Effets des facteurs environnementaux sur le choix des médicaments opiacés chez les personnes dépendantes aux opioïdes. (DSC)

1 juin 2012 mis à jour par: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Étude biocomportementale du comportement de recherche de drogues opioïdes : Étude 3

L'objectif est d'étudier comment certains facteurs, notamment l'argent, la quantité de drogue disponible et l'effort de travail, affectent le choix des opiacés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une personne toxicomane choisit de prendre de la drogue plus souvent (et en subit les conséquences négatives à long terme) que de choisir de s'engager dans des activités saines (qui ont de meilleures conséquences à long terme). La présente recherche sera menée dans un laboratoire contrôlé avec des héroïnomanes qui ne cherchent pas de traitement pour comprendre quels facteurs guident leurs choix.

Cette recherche se concentre sur l'environnement (c'est-à-dire non médicamenteux) qui influent sur le choix d'un médicament par rapport à l'argent. Les résultats de cette recherche sont susceptibles d'être importants dans le développement d'une base théorique et pratique pour les interventions comportementales dans le cadre du traitement de la toxicomanie. HYD est un médicament qui est actuellement utilisé comme antitussif et pour soulager la douleur.

Les participants à cette étude observationnelle participeront à plusieurs essais dans lesquels ils auront la possibilité de choisir HYD ou argent. Au cours des deux premiers jours d'expérimentation, avant les séances de choix, les participants recevront un échantillon des doses de médicament pouvant être choisies. Au cours des séances de test, les participants auront 12 occasions de choisir entre la drogue ou l'argent. Les participants utiliseront un ordinateur pour gagner des choix. La fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront surveillées tout au long des essais de choix. Des questionnaires d'auto-évaluation seront remplis à différents moments de l'étude.

Les participants seront maintenus sous buprénorphine tout au long de l'étude, avec un minimum de 2 semaines d'avance avant l'expérience, et une désintoxication fixe de 3 semaines après la fin de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Wayne State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires de recherche héroïnomanes

La description

Critère d'intégration:

  • Dépendance aux opioïdes, telle que déterminée par un entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID) et l'indice de gravité de la dépendance (ASI)
  • Test urinaire positif aux opiacés
  • Disposé à utiliser une forme adéquate de contraception pendant la durée de l'étude.
  • Lit et écrit l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique, telle que déterminée par les critères du DSM-IV
  • Antécédents ou maladie neurologique actuelle, y compris anomalies structurelles, convulsions, infection, neuropathie périphérique et traumatismes crâniens
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde, de douleur thoracique ou d'œdème
  • Pression artérielle systolique supérieure à 160 mm HG ou inférieure à 95 mm HG : PR pression artérielle diastolique supérieure à 95 mm HG.
  • Maladie pulmonaire, y compris maladie pulmonaire obstructive, cœur pulmonaire, tuberculose et asthme
  • Maladie systémique (par ex. endocrinopathies, insuffisance hépatique ou rénale, myxoedème, hypothyroïdie, maladie d'Addison, maladie auto-immune)
  • Dépendance actuelle à l'alcool ou aux sédatifs
  • Enceinte ou allaitante
  • Reçoit actuellement un traitement pour la dépendance aux opiacés
  • Phobie connue des injections

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2008

Première publication (Estimation)

6 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-15462-3
  • DPMCDA (Autre identifiant: NIDA)
  • R01DA015462-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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