- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00608504
Effekter av miljöfaktorer på val av opiatläkemedel hos opioidberoende individer. (DSC)
Biobeteendestudie av opioidläkemedelssökande beteende: Studie 3
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En drogberoende person väljer att ta droger oftare (och drabbas av dess långsiktiga dåliga konsekvenser) än att välja att ägna sig åt hälsosamma aktiviteter (som har bättre långsiktiga konsekvenser). Den nuvarande forskningen kommer att genomföras i en kontrollerad laboratoriemiljö med heroinmissbrukare som inte söker behandling för att förstå vilka faktorer som styr deras val.
Denna forskning fokuserar på miljö (dvs. icke-medicinering) faktorer som påverkar valet av läkemedel kontra pengar. Resultat från denna forskning kommer sannolikt att vara viktiga för att utveckla en teoretisk och praktisk grund för beteendeinsatser som en del av drogmissbruksbehandling. HYD är ett läkemedel som för närvarande används som hostdämpande medel och för att lindra smärta.
Deltagare i denna observationsstudie kommer att delta i flera försök där de har möjlighet att välja HYD eller pengar. Under de två första experimentdagarna, innan valsessionerna, kommer deltagarna att få ett prov på de läkemedelsdoser som kan väljas. Under testsessionerna kommer deltagarna att ha 12 möjligheter att välja antingen drog eller pengar. Deltagarna kommer att använda en dator för att tjäna val. Andningsfrekvens, syremättnad, hjärtfrekvens och blodtryck kommer att övervakas under valförsöken. Frågeformulär för självrapportering kommer att fyllas i vid olika tidpunkter under studien.
Deltagarna kommer att bibehållas på buprenorfin under hela studien, med minst 2 veckors ledning före experimentet och en fast avgiftning på 3 veckor efter avslutad studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Opioidberoende, bestämt genom strukturerad klinisk intervju för DSM-IV (SCID) och Addiction Severity Index (ASI)
- Positivt urintest för opiater
- Villig att använda en adekvat form av preventivmedel under hela studien.
- Läser och skriver engelska
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk sjukdom, enligt DSM-IV-kriterierna
- Historik av eller aktuell neurologisk sjukdom, inklusive strukturella abnormiteter, kramper, infektion, perifer neuropati och huvudtrauma
- Historik av hjärt-kärlsjukdom, hjärtinfarkt, bröstsmärtor eller ödem
- Systoliskt blodtryck högre än 160 mm HG eller mindre än 95 mm HG: PR diastoliskt blodtryck större än 95 mm HG.
- Lungsjukdom, inklusive obstruktiv lungsjukdom, Cor pulmonale, tuberkulos och astma
- Systemisk sjukdom (t.ex. endokrinopatier, lever- eller njursvikt, myxödem, hypotyreos, Addisons sjukdom, autoimmun sjukdom)
- Aktuellt alkohol- eller lugnande drogberoende
- Gravid eller ammar
- Får för närvarande behandling för opioidberoende
- Känd fobi för injektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-15462-3
- DPMCDA (Annan identifierare: NIDA)
- R01DA015462-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnalgetika, Opioid | Anestesi; Skadlig effektPolen
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina