Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky faktorů prostředí na volbu opiátových drog u jedinců závislých na opioidech. (DSC)

1. června 2012 aktualizováno: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Biobehaviorální studie chování při vyhledávání opioidních drog: Studie 3

Účelem je studovat, jak určité faktory, včetně peněz, množství dostupné drogy a množství pracovního úsilí, ovlivňují výběr opiátových drog.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Drogově závislý člověk se rozhodne brát drogu častěji (a trpí jejími dlouhodobými špatnými následky), než se rozhodne věnovat se zdravým aktivitám (které mají z dlouhodobého hlediska lepší důsledky). Současný výzkum bude proveden v kontrolovaném laboratorním prostředí s uživateli heroinu, kteří nevyhledávají léčbu, aby pochopili, jaké faktory řídí jejich volbu.

Tento výzkum se zaměřuje na životní prostředí (tj. neléčivé) faktory, které ovlivňují výběr léku versus peníze. Zjištění z tohoto výzkumu budou pravděpodobně důležitá při vývoji teoretického a praktického základu pro behaviorální intervence jako součást léčby zneužívání drog. HYD je lék, který se v současnosti používá jako tlumič kašle a k úlevě od bolesti.

Účastníci této pozorovací studie se zúčastní několika pokusů, ve kterých mají možnost vybrat si HYD nebo peníze. V prvních dvou experimentálních dnech, před sezeními s výběrem, dostanou účastníci vzorek dávek léků, které si lze vybrat. Během testovacích sezení budou mít účastníci 12 příležitostí vybrat si buď drogu, nebo peníze. Účastníci budou používat počítač k získávání možností. Během výběrových studií budou sledovány dechová frekvence, saturace kyslíkem, srdeční frekvence a krevní tlak. Self-report dotazníky budou vyplněny v různých časech během studie.

Účastníci budou během studie udržováni na buprenorfinu s minimálně 2týdenním předstihem před experimentem a pevnou 3týdenní detoxikací po ukončení studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci z výzkumu závislí na heroinu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závislost na opioidech, jak bylo stanoveno strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV (SCID) a Index závažnosti závislosti (ASI)
  • Pozitivní test moči na opiáty
  • Ochota používat po dobu studia adekvátní formu antikoncepce.
  • Čte a píše anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické onemocnění podle kritérií DSM-IV
  • Anamnéza nebo současné neurologické onemocnění, včetně strukturálních abnormalit, záchvatů, infekce, periferní neuropatie a traumat hlavy
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, infarkt myokardu, bolest na hrudi nebo edém
  • Systolický krevní tlak vyšší než 160 mm HG nebo nižší než 95 mm HG: PR diastolický krevní tlak vyšší než 95 mm HG.
  • Plicní onemocnění, včetně obstrukční plicní nemoci, Cor pulmonale, tuberkulózy a astmatu
  • Systémové onemocnění (např. endokrinopatie, selhání jater nebo ledvin, myxedém, hypotyreóza, Addisonova choroba, autoimunitní onemocnění)
  • Současná závislost na alkoholu nebo sedativ
  • Těhotná nebo kojená
  • V současné době se léčí ze závislosti na opioidech
  • Známá fobie z injekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-15462-3
  • DPMCDA (Jiný identifikátor: NIDA)
  • R01DA015462-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s opioidy

3
Předplatit