Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Környezeti tényezők hatása az ópiát kábítószer-választásra opioidfüggő egyéneknél. (DSC)

2012. június 1. frissítette: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Az opioid kábítószer-kereső magatartás bioviselkedési vizsgálata: 3. vizsgálat

A cél annak tanulmányozása, hogy bizonyos tényezők, köztük a pénz, a rendelkezésre álló gyógyszer mennyisége és a munkavégzés mértéke hogyan befolyásolják az opiát kábítószer-választást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kábítószer-függő személy úgy dönt, hogy gyakrabban fogyaszt kábítószert (és elszenvedi annak hosszú távú rossz következményeit), mint az egészséges tevékenységeket (amelyeknek jobb hosszú távú következményei vannak). A jelen kutatást ellenőrzött laboratóriumi körülmények között végzik olyan heroinfogyasztókkal, akik nem kérnek kezelést, hogy megértsék, milyen tényezők határozzák meg döntéseiket.

Ez a kutatás a környezeti (pl. nem gyógyszeres) tényezők, amelyek befolyásolják a gyógyszerválasztást a pénzhez képest. A kutatás eredményei valószínűleg fontosak lesznek a kábítószerrel való visszaélés kezelésének részét képező viselkedési beavatkozások elméleti és gyakorlati alapjainak kialakításában. A HYD egy olyan gyógyszer, amelyet jelenleg köhögéscsillapítóként és fájdalomcsillapításra használnak.

A megfigyeléses vizsgálat résztvevői több kísérletben is részt vesznek, amelyekben lehetőségük van a HYD vagy a pénz kiválasztására. Az első két kísérleti napon, a választási ülések előtt a résztvevők mintát kapnak a választható gyógyszeradagokból. A tesztek során a résztvevőknek 12 lehetőségük lesz választani a kábítószert vagy a pénzt. A résztvevők számítógépet használnak a választás megszerzéséhez. A légzésszámot, az oxigénszaturációt, a pulzusszámot és a vérnyomást a kiválasztott vizsgálatok során figyelemmel kísérik. Az önbeszámoló kérdőíveket a vizsgálat során különböző időpontokban töltjük ki.

A résztvevők buprenorfint kapnak a vizsgálat teljes ideje alatt, legalább 2 héttel a kísérlet előtt, és fix 3 hetes méregtelenítéssel a vizsgálat befejezése után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Wayne State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Heroinfüggő kutató önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Opioidfüggő, a DSM-IV (SCID) és az Addikció Súlyossági Index (ASI) strukturált klinikai interjúja alapján
  • Pozitív vizeletvizsgálat opiátokra
  • Hajlandó megfelelő fogamzásgátlási formát alkalmazni a vizsgálat időtartama alatt.
  • Angolul olvas és ír

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai betegség, a DSM-IV kritériumok szerint
  • A kórtörténetben vagy jelenlegi neurológiai betegség, beleértve a szerkezeti rendellenességeket, rohamokat, fertőzést, perifériás neuropátiát és fejsérüléseket
  • Szív- és érrendszeri betegség, szívinfarktus, mellkasi fájdalom vagy ödéma a kórtörténetben
  • A szisztolés vérnyomás nagyobb, mint 160 mm HG vagy kevesebb, mint 95 mm HG: PR diasztolés vérnyomás nagyobb, mint 95 HG mm.
  • Tüdőbetegség, beleértve az obstruktív tüdőbetegséget, a Cor pulmonale-t, a tuberkulózist és az asztmát
  • Szisztémás betegségek (pl. endokrin betegségek, máj- vagy veseelégtelenség, myxedema, hypothyreosis, Addison-kór, autoimmun betegség)
  • Jelenlegi alkohol- vagy nyugtató kábítószer-függőség
  • Terhes vagy szoptató
  • Jelenleg opioidfüggőség miatt kezelik
  • Az injekciókkal szembeni ismert fóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-15462-3
  • DPMCDA (Egyéb azonosító: NIDA)
  • R01DA015462-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel