- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00608504
Környezeti tényezők hatása az ópiát kábítószer-választásra opioidfüggő egyéneknél. (DSC)
Az opioid kábítószer-kereső magatartás bioviselkedési vizsgálata: 3. vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kábítószer-függő személy úgy dönt, hogy gyakrabban fogyaszt kábítószert (és elszenvedi annak hosszú távú rossz következményeit), mint az egészséges tevékenységeket (amelyeknek jobb hosszú távú következményei vannak). A jelen kutatást ellenőrzött laboratóriumi körülmények között végzik olyan heroinfogyasztókkal, akik nem kérnek kezelést, hogy megértsék, milyen tényezők határozzák meg döntéseiket.
Ez a kutatás a környezeti (pl. nem gyógyszeres) tényezők, amelyek befolyásolják a gyógyszerválasztást a pénzhez képest. A kutatás eredményei valószínűleg fontosak lesznek a kábítószerrel való visszaélés kezelésének részét képező viselkedési beavatkozások elméleti és gyakorlati alapjainak kialakításában. A HYD egy olyan gyógyszer, amelyet jelenleg köhögéscsillapítóként és fájdalomcsillapításra használnak.
A megfigyeléses vizsgálat résztvevői több kísérletben is részt vesznek, amelyekben lehetőségük van a HYD vagy a pénz kiválasztására. Az első két kísérleti napon, a választási ülések előtt a résztvevők mintát kapnak a választható gyógyszeradagokból. A tesztek során a résztvevőknek 12 lehetőségük lesz választani a kábítószert vagy a pénzt. A résztvevők számítógépet használnak a választás megszerzéséhez. A légzésszámot, az oxigénszaturációt, a pulzusszámot és a vérnyomást a kiválasztott vizsgálatok során figyelemmel kísérik. Az önbeszámoló kérdőíveket a vizsgálat során különböző időpontokban töltjük ki.
A résztvevők buprenorfint kapnak a vizsgálat teljes ideje alatt, legalább 2 héttel a kísérlet előtt, és fix 3 hetes méregtelenítéssel a vizsgálat befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Wayne State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Opioidfüggő, a DSM-IV (SCID) és az Addikció Súlyossági Index (ASI) strukturált klinikai interjúja alapján
- Pozitív vizeletvizsgálat opiátokra
- Hajlandó megfelelő fogamzásgátlási formát alkalmazni a vizsgálat időtartama alatt.
- Angolul olvas és ír
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegség, a DSM-IV kritériumok szerint
- A kórtörténetben vagy jelenlegi neurológiai betegség, beleértve a szerkezeti rendellenességeket, rohamokat, fertőzést, perifériás neuropátiát és fejsérüléseket
- Szív- és érrendszeri betegség, szívinfarktus, mellkasi fájdalom vagy ödéma a kórtörténetben
- A szisztolés vérnyomás nagyobb, mint 160 mm HG vagy kevesebb, mint 95 mm HG: PR diasztolés vérnyomás nagyobb, mint 95 HG mm.
- Tüdőbetegség, beleértve az obstruktív tüdőbetegséget, a Cor pulmonale-t, a tuberkulózist és az asztmát
- Szisztémás betegségek (pl. endokrin betegségek, máj- vagy veseelégtelenség, myxedema, hypothyreosis, Addison-kór, autoimmun betegség)
- Jelenlegi alkohol- vagy nyugtató kábítószer-függőség
- Terhes vagy szoptató
- Jelenleg opioidfüggőség miatt kezelik
- Az injekciókkal szembeni ismert fóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-15462-3
- DPMCDA (Egyéb azonosító: NIDA)
- R01DA015462-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .