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Efeitos de Fatores Ambientais na Escolha de Medicamentos Opiáceos em Indivíduos Dependentes de Opiáceos. (DSC)

1 de junho de 2012 atualizado por: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Estudo Biocomportamental do Comportamento de Busca de Drogas Opioides: Estudo 3

O objetivo é estudar como certos fatores, incluindo dinheiro, quantidade de droga disponível e quantidade de esforço de trabalho, afetam a escolha de drogas opiáceas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma pessoa dependente de drogas escolhe usar drogas com mais frequência (e sofrer suas más consequências a longo prazo) do que optar por se envolver em atividades saudáveis ​​(que têm melhores consequências a longo prazo). A presente pesquisa será conduzida em um ambiente controlado de laboratório com usuários de heroína que não procuram tratamento para entender quais fatores orientam suas escolhas.

Esta pesquisa se concentra no meio ambiente (ou seja, não-medicação) fatores que afetam a escolha de um medicamento versus dinheiro. Os resultados desta pesquisa provavelmente serão importantes no desenvolvimento de uma base teórica e prática para intervenções comportamentais como parte do tratamento de abuso de drogas. HYD é um medicamento atualmente usado como supressor da tosse e para aliviar a dor.

Os participantes deste estudo observacional participarão de vários testes nos quais terão a oportunidade de escolher HYD ou dinheiro. Nos dois primeiros dias experimentais, antes das sessões de escolha, os participantes receberão uma amostra das doses do medicamento que poderão ser escolhidas. Durante as sessões de teste, os participantes terão 12 oportunidades para escolher entre drogas ou dinheiro. Os participantes usarão um computador para ganhar escolhas. A frequência respiratória, a saturação de oxigênio, a frequência cardíaca e a pressão arterial serão monitoradas durante os testes de escolha. Questionários de autorrelato serão preenchidos em momentos diferentes durante o estudo.

Os participantes serão mantidos com buprenorfina durante todo o estudo, com um intervalo mínimo de 2 semanas antes do experimento e uma desintoxicação fixa de 3 semanas após a conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários de pesquisa dependentes de heroína

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dependente de opioides, conforme determinado por entrevista clínica estruturada para DSM-IV (SCID) e Índice de gravidade do vício (ASI)
  • Teste de urina positivo para opiáceos
  • Disposto a usar uma forma adequada de contracepção durante o estudo.
  • Lê e escreve inglês

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica, conforme determinado pelos critérios do DSM-IV
  • Histórico ou doença neurológica atual, incluindo anormalidades estruturais, convulsões, infecção, neuropatia periférica e traumatismos cranianos
  • História de doença cardiovascular, infarto do miocárdio, dor torácica ou edema
  • Pressão arterial sistólica superior a 160 mm HG ou inferior a 95 mm HG: PR pressão arterial diastólica superior a 95 mm HG.
  • Doença pulmonar, incluindo doença pulmonar obstrutiva, Cor pulmonale, tuberculose e asma
  • Doença sistêmica (ex. endocrinopatias, insuficiência hepática ou renal, mixedema, hipotireoidismo, doença de Addison, doença autoimune)
  • Dependência atual de álcool ou drogas sedativas
  • Grávida ou amamentando
  • Atualmente recebendo tratamento para dependência de opioides
  • Fobia conhecida de injeções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-15462-3
  • DPMCDA (Outro identificador: NIDA)
  • R01DA015462-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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