- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00608504
Efeitos de Fatores Ambientais na Escolha de Medicamentos Opiáceos em Indivíduos Dependentes de Opiáceos. (DSC)
Estudo Biocomportamental do Comportamento de Busca de Drogas Opioides: Estudo 3
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Uma pessoa dependente de drogas escolhe usar drogas com mais frequência (e sofrer suas más consequências a longo prazo) do que optar por se envolver em atividades saudáveis (que têm melhores consequências a longo prazo). A presente pesquisa será conduzida em um ambiente controlado de laboratório com usuários de heroína que não procuram tratamento para entender quais fatores orientam suas escolhas.
Esta pesquisa se concentra no meio ambiente (ou seja, não-medicação) fatores que afetam a escolha de um medicamento versus dinheiro. Os resultados desta pesquisa provavelmente serão importantes no desenvolvimento de uma base teórica e prática para intervenções comportamentais como parte do tratamento de abuso de drogas. HYD é um medicamento atualmente usado como supressor da tosse e para aliviar a dor.
Os participantes deste estudo observacional participarão de vários testes nos quais terão a oportunidade de escolher HYD ou dinheiro. Nos dois primeiros dias experimentais, antes das sessões de escolha, os participantes receberão uma amostra das doses do medicamento que poderão ser escolhidas. Durante as sessões de teste, os participantes terão 12 oportunidades para escolher entre drogas ou dinheiro. Os participantes usarão um computador para ganhar escolhas. A frequência respiratória, a saturação de oxigênio, a frequência cardíaca e a pressão arterial serão monitoradas durante os testes de escolha. Questionários de autorrelato serão preenchidos em momentos diferentes durante o estudo.
Os participantes serão mantidos com buprenorfina durante todo o estudo, com um intervalo mínimo de 2 semanas antes do experimento e uma desintoxicação fixa de 3 semanas após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependente de opioides, conforme determinado por entrevista clínica estruturada para DSM-IV (SCID) e Índice de gravidade do vício (ASI)
- Teste de urina positivo para opiáceos
- Disposto a usar uma forma adequada de contracepção durante o estudo.
- Lê e escreve inglês
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica, conforme determinado pelos critérios do DSM-IV
- Histórico ou doença neurológica atual, incluindo anormalidades estruturais, convulsões, infecção, neuropatia periférica e traumatismos cranianos
- História de doença cardiovascular, infarto do miocárdio, dor torácica ou edema
- Pressão arterial sistólica superior a 160 mm HG ou inferior a 95 mm HG: PR pressão arterial diastólica superior a 95 mm HG.
- Doença pulmonar, incluindo doença pulmonar obstrutiva, Cor pulmonale, tuberculose e asma
- Doença sistêmica (ex. endocrinopatias, insuficiência hepática ou renal, mixedema, hipotireoidismo, doença de Addison, doença autoimune)
- Dependência atual de álcool ou drogas sedativas
- Grávida ou amamentando
- Atualmente recebendo tratamento para dependência de opioides
- Fobia conhecida de injeções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-15462-3
- DPMCDA (Outro identificador: NIDA)
- R01DA015462-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .