- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00608504
Virkninger af miljøfaktorer på valg af opiatmedicin hos opioidafhængige individer. (DSC)
Bioadfærdsundersøgelse af opioid-stofsøgningsadfærd: Undersøgelse 3
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En stofafhængig person vælger at tage stof oftere (og lider af dets langsigtede dårlige konsekvenser) end at vælge at engagere sig i sunde aktiviteter (som har bedre langsigtede konsekvenser). Den nuværende forskning vil blive udført i et kontrolleret laboratoriemiljø med heroinmisbrugere, som ikke søger behandling for at forstå, hvilke faktorer der styrer deres valg.
Denne forskning fokuserer på miljø (dvs. ikke-medicin) faktorer, der påvirker valget af et lægemiddel i forhold til penge. Resultater fra denne forskning vil sandsynligvis være vigtige for at udvikle et teoretisk og praktisk grundlag for adfærdsmæssige interventioner som en del af stofmisbrugsbehandling. HYD er et lægemiddel, der i øjeblikket bruges som hostedæmpende middel og til at lindre smerter.
Deltagerne i denne observationsundersøgelse vil deltage i flere forsøg, hvor de har mulighed for at vælge HYD eller penge. På de første to forsøgsdage, forud for valgsessioner, vil deltagerne modtage en prøve af de lægemiddeldoser, der kan vælges. Under testsessioner vil deltagerne have 12 muligheder for at vælge enten stof eller penge. Deltagerne vil bruge en computer til at optjene valg. Respirationsfrekvens, iltmætning, hjertefrekvens og blodtryk vil blive overvåget under udvalgte forsøg. Selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive udfyldt på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen.
Deltagerne vil blive opretholdt på buprenorphin gennem hele undersøgelsen med en minimum 2-ugers føring før eksperimentet og en fast 3-ugers afgiftning efter undersøgelsens afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opioidafhængig, som bestemt ved struktureret klinisk interview for DSM-IV (SCID) og Addiction Severity Index (ASI)
- Positiv urintest for opiater
- Villig til at bruge en passende form for prævention i hele undersøgelsens varighed.
- Læser og skriver engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk sygdom, som bestemt af DSM-IV-kriterierne
- Anamnese med eller nuværende neurologisk sygdom, herunder strukturelle abnormiteter, anfald, infektion, perifer neuropati og hovedtraumer
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom, myokardieinfarkt, brystsmerter eller ødem
- Systolisk blodtryk større end 160 mm HG eller mindre end 95 mm HG: PR diastolisk blodtryk større end 95 mm HG.
- Lungesygdom, herunder obstruktiv lungesygdom, Cor pulmonale, tuberkulose og astma
- Systemisk sygdom (f.eks. endokrinopatier, lever- eller nyresvigt, myxødem, hypothyroidisme, Addisons sygdom, autoimmun sygdom)
- Aktuel afhængighed af alkohol eller beroligende medicin
- Gravid eller ammende
- Modtager i øjeblikket behandling for opioidafhængighed
- Kendt fobi for injektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-15462-3
- DPMCDA (Anden identifikator: NIDA)
- R01DA015462-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MichiganThe Benter FoundationAktiv, ikke rekrutterendeOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet