- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00612404
Symptômes et résultats endoscopiques en considération du prétraitement
8 février 2008 mis à jour par: AstraZeneca
Dans des conditions de routine quotidienne et sans aucune intervention du promoteur concernant la sélection des sujets, les procédures de diagnostic, les décisions thérapeutiques (thérapie médicamenteuse et non médicamenteuse, dose, durée, etc.), les évaluations de routine, les médecins participants (c'est-à-dire
gastro-entérologues) sont invités à documenter les données pertinentes chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16255
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
gastro-entérologues ; spécialistes
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux qui ont besoin d'une endoscopie.
Critère d'exclusion:
- limitations ; les risques éventuels ; avertissements; contre-indications mentionnées dans le RCP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux qui ont besoin d'une endoscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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mieux comprendre la relation entre les symptômes gastro-intestinaux subjectifs et les résultats d'une endoscopie laryngopharyngée-œsogastrique par rapport à la préthérapie médicamenteuse ;
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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pour mieux comprendre les stratégies de traitement actuellement utilisées avec l'ésoméprazole en fonction des résultats endoscopiques.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2008
Première publication (Estimation)
11 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1312004008
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