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Symptômes et résultats endoscopiques en considération du prétraitement

8 février 2008 mis à jour par: AstraZeneca
Dans des conditions de routine quotidienne et sans aucune intervention du promoteur concernant la sélection des sujets, les procédures de diagnostic, les décisions thérapeutiques (thérapie médicamenteuse et non médicamenteuse, dose, durée, etc.), les évaluations de routine, les médecins participants (c'est-à-dire gastro-entérologues) sont invités à documenter les données pertinentes chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16255

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

gastro-entérologues ; spécialistes

La description

Critère d'intégration:

  • les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux qui ont besoin d'une endoscopie.

Critère d'exclusion:

  • limitations ; les risques éventuels ; avertissements; contre-indications mentionnées dans le RCP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux qui ont besoin d'une endoscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
mieux comprendre la relation entre les symptômes gastro-intestinaux subjectifs et les résultats d'une endoscopie laryngopharyngée-œsogastrique par rapport à la préthérapie médicamenteuse ;

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
pour mieux comprendre les stratégies de traitement actuellement utilisées avec l'ésoméprazole en fonction des résultats endoscopiques.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2008

Première publication (Estimation)

11 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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