- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00612404
Sintomi e risultati endoscopici in considerazione del pretrattamento
8 febbraio 2008 aggiornato da: AstraZeneca
In condizioni quotidiane di routine e senza alcun intervento da parte dello sponsor per quanto riguarda la selezione dei soggetti, le procedure diagnostiche, le decisioni terapeutiche (terapia medica e non medica, dose, durata, ecc.), le valutazioni di routine, i medici partecipanti (es.
gastroenterologi) è richiesto di documentare i dati rilevanti nei pazienti con disturbi gastrointestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16255
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
gastroenterologi; specialisti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con disturbi gastrointestinali che necessitano di un'endoscopia.
Criteri di esclusione:
- limitazioni; possibili rischi; avvertimenti; controindicazioni menzionate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
pazienti con disturbi gastrointestinali che necessitano di un'endoscopia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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approfondire la relazione tra sintomi gastrointestinali soggettivi e reperti di un'endoscopia laringofaringea-esofagogastrica rispetto alla pre-terapia medicinale;
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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per ottenere informazioni sulle strategie di trattamento attualmente utilizzate con esomeprazolo a seconda dei risultati endoscopici.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1312004008
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