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Sintomi e risultati endoscopici in considerazione del pretrattamento

8 febbraio 2008 aggiornato da: AstraZeneca
In condizioni quotidiane di routine e senza alcun intervento da parte dello sponsor per quanto riguarda la selezione dei soggetti, le procedure diagnostiche, le decisioni terapeutiche (terapia medica e non medica, dose, durata, ecc.), le valutazioni di routine, i medici partecipanti (es. gastroenterologi) è richiesto di documentare i dati rilevanti nei pazienti con disturbi gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16255

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

gastroenterologi; specialisti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con disturbi gastrointestinali che necessitano di un'endoscopia.

Criteri di esclusione:

  • limitazioni; possibili rischi; avvertimenti; controindicazioni menzionate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
pazienti con disturbi gastrointestinali che necessitano di un'endoscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
approfondire la relazione tra sintomi gastrointestinali soggettivi e reperti di un'endoscopia laringofaringea-esofagogastrica rispetto alla pre-terapia medicinale;

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
per ottenere informazioni sulle strategie di trattamento attualmente utilizzate con esomeprazolo a seconda dei risultati endoscopici.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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