- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00612404
Tünetek és endoszkópos eredmények az előkezelés figyelembevételével
2008. február 8. frissítette: AstraZeneca
Napi rutin körülmények között és a szponzor beavatkozása nélkül az alanyok kiválasztásával, a diagnosztikai eljárásokkal, a terápiás döntésekkel (gyógyszeres és nem gyógyszeres terápia, dózis, időtartam stb.), a rutinvizsgálatokkal a résztvevő orvosok (pl.
gasztroenterológusok) arra kérik, hogy dokumentálják a gasztrointesztinális rendellenességekben szenvedő betegekre vonatkozó releváns adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16255
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gasztroenterológusok; szakemberek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek, akiknek endoszkópiára van szükségük.
Kizárási kritériumok:
- korlátok; lehetséges kockázatok; figyelmeztetések; az alkalmazási előírásban említett ellenjavallatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek, akiknek endoszkópiára van szükségük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
betekintést nyerni a szubjektív gyomor-bélrendszeri tünetek és a laryngopharyngealis-oesophagogastric endoszkópia lelete közötti összefüggésbe a gyógyszeres előterápia tekintetében;
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
betekintést nyerni az esomeprazollal jelenleg alkalmazott kezelési stratégiákba az endoszkópos leletek függvényében.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1312004008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .