- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00612404
Objawy i wyniki endoskopowe w rozważaniu leczenia wstępnego
8 lutego 2008 zaktualizowane przez: AstraZeneca
W codziennych rutynowych warunkach i bez jakiejkolwiek interwencji sponsora w zakresie doboru uczestników, procedur diagnostycznych, decyzji terapeutycznych (terapia lekowa i niefarmakologiczna, dawka, czas trwania itp.), rutynowych ocen, uczestniczący lekarze (tj.
gastroenterolodzy) proszeni są o udokumentowanie odpowiednich danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16255
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
gastroenterolodzy; specjaliści
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, którzy wymagają endoskopii.
Kryteria wyłączenia:
- ograniczenia; możliwe ryzyko; ostrzeżenia; przeciwwskazania wymienione w ChPL.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
pacjentów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, którzy wymagają endoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
uzyskanie wglądu w związek między subiektywnymi objawami żołądkowo-jelitowymi a wynikami endoskopii krtaniowo-gardłowo-przełykowo-żołądkowej w odniesieniu do wstępnej terapii farmakologicznej;
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
uzyskanie wglądu w obecnie stosowane strategie leczenia esomeprazolem w zależności od wyników badań endoskopowych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1312004008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .