- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00612404
Síntomas y resultados endoscópicos en consideración del pretratamiento
8 de febrero de 2008 actualizado por: AstraZeneca
En condiciones de rutina diaria y sin ninguna intervención del patrocinador con respecto a la selección de sujetos, procedimientos de diagnóstico, decisiones terapéuticas (terapia médica y no médica, dosis, duración, etc.), evaluaciones de rutina, los médicos participantes (es decir,
gastroenterólogos) deben documentar datos relevantes en pacientes con trastornos gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16255
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
gastroenterólogos; especialistas
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con trastornos gastrointestinales que necesitan una endoscopia.
Criterio de exclusión:
- limitaciones; posibles riesgos; advertencias; contraindicaciones mencionadas en el RCP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
pacientes con trastornos gastrointestinales que necesitan una endoscopia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
conocer la relación entre los síntomas gastrointestinales subjetivos y los hallazgos de una endoscopia laringofaríngea-esofagogástrica con respecto a la preterapia medicamentosa;
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
conocer las estrategias de tratamiento actualmente utilizadas con esomeprazol en función de los hallazgos endoscópicos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1312004008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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