Surveillance de la flore de surface oculaire (SURFACE)
10 avril 2019 mis à jour par: Allergan
Les fluoroquinolones topiques (FQ) sont largement utilisées en ophtalmologie pour le traitement et la prophylaxie des infections oculaires.
La présente étude vise à déterminer les bactéries présentes sur la surface oculaire chez les patients au moment de la chirurgie de la cataracte et à évaluer le taux de résistance des isolats oculaires aux antibiotiques topiques couramment utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
399
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients opérés de la cataracte
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour subir une opération de la cataracte
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- AINS dans l'œil à écouvillonner au cours des 30 derniers jours
- Anesthésique topique, antibiotique ou antiseptique topique, ou gouttes dilatantes dans l'œil à l'écouvillon au cours des 7 derniers jours
- Gouttes de larmes artificielles en vente libre ou gouttes astringentes / soulageant les rougeurs (par exemple, Visine®, Clear eyes® dans l'œil à tamponner le jour de l'essai
- Antécédents de conjonctivite ou de toute infection oculaire au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tous les patients subissant une chirurgie de la cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'espèces de Staphylococcus Epidermidis sensibles et résistantes à l'oxacilline sur la paupière
Délai: Ligne de base
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Pourcentage d'espèces de staphylococcus epidermidis sensibles et résistantes à l'oxacilline sur la paupière.
Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) de chaque espèce ont été déterminées et comparées aux seuils de CMI de l'oxacilline.
La CMI est la plus faible concentration d'un antimicrobien qui inhibe la croissance visible d'un micro-organisme après incubation.
Pour Staphylococcus epidermidis, les seuils de CMI de l'oxacilline étaient <= 0,25 ug/ml (sensible) et >= 0,50 ug/ml (résistant).
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Ligne de base
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Pourcentage d'espèces de Staphylococcus Epidermidis sensibles et résistantes à l'oxacilline sur la conjonctive
Délai: Ligne de base
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Pourcentage d'espèces de staphylococcus epidermidis sensibles et résistantes à l'oxacilline sur la conjonctive.
Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) de chaque espèce ont été déterminées et comparées aux seuils de CMI de l'oxacilline.
La CMI est la plus faible concentration d'un antimicrobien qui inhibe la croissance visible d'un micro-organisme après incubation.
Pour Staphylococcus epidermidis, les seuils de CMI de l'oxacilline étaient <= 0,25 ug/ml (sensible) et >= 0,50 ug/ml (résistant).
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'espèces de Staphylococcus aureus sensibles et résistantes à l'oxacilline sur la paupière
Délai: Ligne de base
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Pourcentage d'espèces de staphylococcus aureus sensibles et résistantes à l'oxacilline sur la paupière.
Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) de chaque espèce ont été déterminées et comparées aux seuils de CMI de l'oxacilline.
La CMI est la plus faible concentration d'un antimicrobien qui inhibe la croissance visible d'un micro-organisme après incubation.
Pour Staphylococcus aureus, les seuils de CMI de l'oxacilline étaient <= 2 ug/ml (sensible) et >= 4 ug/ml (résistant).
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Ligne de base
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Pourcentage d'espèces de Staphylococcus aureus sensibles et résistantes à l'oxacilline sur la conjonctive
Délai: Ligne de base
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Pourcentage d'espèces de staphylocoques dorés sensibles et résistantes à l'oxacilline sur la conjonctive.
Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) de chaque espèce ont été déterminées et comparées aux seuils de CMI de l'oxacilline.
La CMI est la plus faible concentration d'un antimicrobien qui inhibe la croissance visible d'un micro-organisme après incubation.
Pour Staphylococcus aureus, les seuils de CMI de l'oxacilline étaient <= 2 ug/ml (sensible) et >= 4 ug/ml (résistant).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2008
Première publication (Estimation)
22 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MA-Zymar-08-001
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