Vigilância da Flora da Superfície Ocular (SURFACE)
10 de abril de 2019 atualizado por: Allergan
As fluoroquinolonas tópicas (FQs) alcançaram amplo uso em oftalmologia, tanto para o tratamento quanto para a profilaxia de infecções oculares.
O presente estudo visa determinar as bactérias presentes na superfície ocular em pacientes no momento da cirurgia de catarata e avaliar a taxa de resistência de isolados oculares aos antibióticos tópicos comumente usados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
399
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de cirurgia de catarata
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para passar por cirurgia de catarata
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- AINE no olho para ser esfregado nos últimos 30 dias
- Anestésico tópico, antibiótico tópico ou anti-séptico ou gotas dilatadoras no olho para o esfregaço nos últimos 7 dias
- Gotas lacrimais artificiais de venda livre ou gotas adstringentes/para alívio da vermelhidão (por exemplo, Visine®, Clear eyes® no olho a ser esfregado no dia do teste
- História de conjuntivite ou qualquer infecção ocular nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todos os pacientes submetidos à cirurgia de catarata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de espécies de Staphylococcus Epidermidis susceptíveis e resistentes à oxacilina na pálpebra
Prazo: Linha de base
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Porcentagem de espécies de Staphylococcus epidermidis sensíveis e resistentes à oxacilina na pálpebra.
As concentrações inibitórias mínimas (CIM) de cada espécie foram determinadas e comparadas com os pontos de quebra da CIM da oxacilina.
MIC é a concentração mais baixa de um antimicrobiano que inibe o crescimento visível de um microrganismo após a incubação.
Para Staphylococcus epidermidis, os pontos de quebra da CIM da oxacilina foram <= 0,25 ug/ml (suscetível) e >= 0,50 ug/ml (resistente).
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Linha de base
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Porcentagem de Espécies de Staphylococcus Epidermidis Susceptíveis e Resistentes à Oxacilina na Conjuntiva
Prazo: Linha de base
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Porcentagem de espécies de Staphylococcus epidermidis sensíveis e resistentes à oxacilina na conjuntiva.
As concentrações inibitórias mínimas (CIM) de cada espécie foram determinadas e comparadas com os pontos de quebra da CIM da oxacilina.
MIC é a concentração mais baixa de um antimicrobiano que inibe o crescimento visível de um microrganismo após a incubação.
Para Staphylococcus epidermidis, os pontos de quebra da CIM da oxacilina foram <= 0,25 ug/ml (suscetível) e >= 0,50 ug/ml (resistente).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de espécies de Staphylococcus aureus suscetíveis e resistentes à oxacilina na pálpebra
Prazo: Linha de base
|
Porcentagem de espécies de Staphylococcus aureus sensíveis e resistentes à oxacilina na pálpebra.
As concentrações inibitórias mínimas (CIM) de cada espécie foram determinadas e comparadas com os pontos de quebra da CIM da oxacilina.
MIC é a concentração mais baixa de um antimicrobiano que inibe o crescimento visível de um microrganismo após a incubação.
Para Staphylococcus aureus, os pontos de interrupção da CIM da oxacilina foram <= 2 ug/ml (suscetível) e >= 4 ug/ml (resistente).
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Linha de base
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Porcentagem de Espécies de Staphylococcus Aureus Suscetíveis e Resistentes à Oxacilina na Conjuntiva
Prazo: Linha de base
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Porcentagem de espécies de Staphylococcus aureus sensíveis e resistentes à oxacilina na conjuntiva.
As concentrações inibitórias mínimas (CIM) de cada espécie foram determinadas e comparadas com os pontos de quebra da CIM da oxacilina.
MIC é a concentração mais baixa de um antimicrobiano que inibe o crescimento visível de um microrganismo após a incubação.
Para Staphylococcus aureus, os pontos de interrupção da CIM da oxacilina foram <= 2 ug/ml (suscetível) e >= 4 ug/ml (resistente).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MA-Zymar-08-001
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