Sorveglianza della flora della superficie oculare (SURFACE)
10 aprile 2019 aggiornato da: Allergan
I fluorochinoloni topici (FQ) hanno raggiunto un uso diffuso in oftalmologia sia per il trattamento che per la profilassi delle infezioni oculari.
Il presente studio è impostato per determinare i batteri presenti sulla superficie oculare nei pazienti al momento della chirurgia della cataratta e per valutare il tasso di resistenza degli isolati oculari agli antibiotici topici comunemente usati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
399
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per sottoporsi a un intervento di cataratta
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- FANS nell'occhio da tamponare negli ultimi 30 giorni
- Anestetico topico, antibiotico topico o antisettico o gocce dilatanti nell'occhio al tampone negli ultimi 7 giorni
- Gocce lacrimali artificiali da banco o gocce astringenti/antiarrossamento (ad es. Visine®, Clear eyes® nell'occhio da tamponare il giorno della prova
- Storia di congiuntivite o qualsiasi infezione oculare negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di specie di Staphylococcus Epidermidis sensibili e resistenti all'oxacillina sulla palpebra
Lasso di tempo: Linea di base
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Percentuale di specie di Staphylococcus epidermidis sensibili e resistenti all'oxacillina sulla palpebra.
Le concentrazioni minime inibitorie (MIC) di ciascuna specie sono state determinate e confrontate con i breakpoint MIC dell'oxacillina.
La MIC è la più bassa concentrazione di un antimicrobico che inibisce la crescita visibile di un microrganismo dopo l'incubazione.
Per Staphylococcus epidermidis, i breakpoint MIC dell'oxacillina erano <= 0,25 ug/ml (sensibile) e >= 0,50 ug/ml (resistente).
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Linea di base
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Percentuale di specie di Staphylococcus Epidermidis sensibili e resistenti all'oxacillina sulla congiuntiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Percentuale di specie di Staphylococcus epidermidis sensibili e resistenti all'oxacillina sulla congiuntiva.
Le concentrazioni minime inibitorie (MIC) di ciascuna specie sono state determinate e confrontate con i breakpoint MIC dell'oxacillina.
La MIC è la più bassa concentrazione di un antimicrobico che inibisce la crescita visibile di un microrganismo dopo l'incubazione.
Per Staphylococcus epidermidis, i breakpoint MIC dell'oxacillina erano <= 0,25 ug/ml (sensibile) e >= 0,50 ug/ml (resistente).
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di specie di Staphylococcus aureus sensibili e resistenti all'oxacillina sulla palpebra
Lasso di tempo: Linea di base
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Percentuale di specie di Staphylococcus aureus sensibili e resistenti all'oxacillina sulla palpebra.
Le concentrazioni minime inibitorie (MIC) di ciascuna specie sono state determinate e confrontate con i breakpoint MIC dell'oxacillina.
La MIC è la più bassa concentrazione di un antimicrobico che inibisce la crescita visibile di un microrganismo dopo l'incubazione.
Per Staphylococcus aureus, i breakpoint MIC dell'oxacillina erano <= 2 ug/ml (sensibile) e >= 4 ug/ml (resistente).
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Linea di base
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Percentuale di specie di Staphylococcus aureus sensibili e resistenti all'oxacillina sulla congiuntiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Percentuale di specie di Staphylococcus aureus sensibili e resistenti all'oxacillina sulla congiuntiva.
Le concentrazioni minime inibitorie (MIC) di ciascuna specie sono state determinate e confrontate con i breakpoint MIC dell'oxacillina.
La MIC è la più bassa concentrazione di un antimicrobico che inibisce la crescita visibile di un microrganismo dopo l'incubazione.
Per Staphylococcus aureus, i breakpoint MIC dell'oxacillina erano <= 2 ug/ml (sensibile) e >= 4 ug/ml (resistente).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MA-Zymar-08-001
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