Overvåking av okulær overflateflora (SURFACE)
10. april 2019 oppdatert av: Allergan
Aktuelle fluorokinoloner (FQs) har oppnådd utstrakt bruk i oftalmologi for både behandling og profylakse av øyeinfeksjoner.
Denne studien er satt til å bestemme bakteriene som er tilstede på den okulære overflaten hos pasienter på tidspunktet for kataraktkirurgi og for å vurdere resistenshastigheten til okulære isolater mot vanlig brukte aktuelle antibiotika.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
399
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kataraktkirurgiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt å gjennomgå kataraktoperasjon
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- NSAID i øyet som skal vaskes i løpet av de siste 30 dagene
- Aktuelt bedøvelsesmiddel, topisk antibiotika eller antiseptisk, eller utvidende dråper i øyet til penselen innen de siste 7 dagene
- Over-the-counter kunstige tåredråper eller snerpende/rødhetstillende dråper (f.eks. Visine®, Clear eyes® i øyet som skal tørkes på prøvedagen
- Anamnese med konjunktivitt eller øyeinfeksjon i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alle pasienter som får kataraktkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av Staphylococcus Epidermidis-arter som er mottakelige og resistente mot oksacillin på øyelokket
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel stafylokokker epidermidis-arter som er mottakelige og resistente mot oksacillin på øyelokket.
Minimum inhiberende konsentrasjoner (MIC) for hver art ble bestemt og sammenlignet med oksacillin MIC-bruddpunkter.
MIC er den laveste konsentrasjonen av et antimikrobielt middel som hemmer den synlige veksten av en mikroorganisme etter inkubasjon.
For Staphylococcus epidermidis var MIC-bruddpunktene for oksacillin <= 0,25 ug/ml (mottakelig) og >= 0,50 ug/ml (resistente).
|
Grunnlinje
|
|
Prosentandel av Staphylococcus Epidermidis-arter som er mottakelige og resistente mot oksacillin på konjunktiva
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandel stafylokokker epidermidis-arter som er mottakelige og resistente mot oksacillin på konjunktiva.
Minimum inhiberende konsentrasjoner (MIC) for hver art ble bestemt og sammenlignet med oksacillin MIC-bruddpunkter.
MIC er den laveste konsentrasjonen av et antimikrobielt middel som hemmer den synlige veksten av en mikroorganisme etter inkubasjon.
For Staphylococcus epidermidis var MIC-bruddpunktene for oksacillin <= 0,25 ug/ml (mottakelig) og >= 0,50 ug/ml (resistente).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av Staphylococcus Aureus-arter som er mottakelige og resistente mot oksacillin på øyelokket
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel Staphylococcus aureus arter som er mottakelige og resistente mot oksacillin på øyelokket.
Minimum inhiberende konsentrasjoner (MIC) for hver art ble bestemt og sammenlignet med oksacillin MIC-bruddpunkter.
MIC er den laveste konsentrasjonen av et antimikrobielt middel som hemmer den synlige veksten av en mikroorganisme etter inkubasjon.
For Staphylococcus aureus var oxacillin MIC-bruddpunkt <= 2 ug/ml (mottakelig) og >= 4 ug/ml (resistent).
|
Grunnlinje
|
|
Prosentandel av Staphylococcus Aureus-arter som er mottakelige og resistente mot oksacillin på konjunktiva
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel Staphylococcus aureus-arter som er mottakelige og resistente mot oksacillin på konjunktiva.
Minimum inhiberende konsentrasjoner (MIC) for hver art ble bestemt og sammenlignet med oksacillin MIC-bruddpunkter.
MIC er den laveste konsentrasjonen av et antimikrobielt middel som hemmer den synlige veksten av en mikroorganisme etter inkubasjon.
For Staphylococcus aureus var oxacillin MIC-bruddpunkt <= 2 ug/ml (mottakelig) og >= 4 ug/ml (resistent).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MA-Zymar-08-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .