Övervakning av ögonytans flora (SURFACE)
10 april 2019 uppdaterad av: Allergan
Topikala fluorokinoloner (FQs) har uppnått utbredd användning inom oftalmologi för både behandling och profylax av ögoninfektioner.
Den aktuella studien är inställd på att bestämma bakterierna som finns på ögonytan hos patienter vid tidpunkten för kataraktoperation och att bedöma graden av resistens hos ögonisolat mot vanligen använda topikala antibiotika.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
399
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kataraktkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad att genomgå en kataraktoperation
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- NSAID i ögat som ska svabbas under de senaste 30 dagarna
- Lokalbedövningsmedel, topikalt antibiotikum eller antiseptiskt medel, eller utvidgande droppar i ögat till svabbade under de senaste 7 dagarna
- Receptfria konstgjorda tårdroppar eller sammandragande/rodnadstillande droppar (t.ex. Visine®, Clear eyes® i ögat som ska svabbas på provdagen
- Historik av konjunktivit eller någon okulär infektion under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Alla patienter som genomgår kataraktkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel Staphylococcus Epidermidis-arter som är mottagliga och resistenta mot Oxacillin på ögonlocket
Tidsram: Baslinje
|
Andel staphylococcus epidermidis-arter som är mottagliga och resistenta mot oxacillin på ögonlocket.
De minsta hämmande koncentrationerna (MIC) för varje art bestämdes och jämfördes med oxacillin MIC-brytpunkter.
MIC är den lägsta koncentrationen av ett antimikrobiellt medel som hämmar den synliga tillväxten av en mikroorganism efter inkubation.
För Staphylococcus epidermidis var oxacillin MIC-brytpunkter <= 0,25 ug/ml (mottaglig) och >= 0,50 ug/ml (resistent).
|
Baslinje
|
|
Andel Staphylococcus Epidermidis arter som är mottagliga och resistenta mot Oxacillin på bindhinnan
Tidsram: Baslinje
|
Andel staphylococcus epidermidis arter som är känsliga och resistenta mot oxacillin på bindhinnan.
De minsta hämmande koncentrationerna (MIC) för varje art bestämdes och jämfördes med oxacillin MIC-brytpunkter.
MIC är den lägsta koncentrationen av ett antimikrobiellt medel som hämmar den synliga tillväxten av en mikroorganism efter inkubation.
För Staphylococcus epidermidis var oxacillin MIC-brytpunkter <= 0,25 ug/ml (mottaglig) och >= 0,50 ug/ml (resistent).
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel Staphylococcus Aureus arter som är mottagliga och resistenta mot oxacillin på ögonlocket
Tidsram: Baslinje
|
Andel Staphylococcus aureus arter som är mottagliga och resistenta mot oxacillin på ögonlocket.
De minsta hämmande koncentrationerna (MIC) för varje art bestämdes och jämfördes med oxacillin MIC-brytpunkter.
MIC är den lägsta koncentrationen av ett antimikrobiellt medel som hämmar den synliga tillväxten av en mikroorganism efter inkubation.
För Staphylococcus aureus var oxacillin MIC-brytpunkter <= 2 ug/ml (mottaglig) och >= 4 ug/ml (resistent).
|
Baslinje
|
|
Andel Staphylococcus Aureus arter som är mottagliga och resistenta mot Oxacillin på bindhinnan
Tidsram: Baslinje
|
Andel Staphylococcus aureus arter som är mottagliga och resistenta mot oxacillin på bindhinnan.
De minsta hämmande koncentrationerna (MIC) för varje art bestämdes och jämfördes med oxacillin MIC-brytpunkter.
MIC är den lägsta koncentrationen av ett antimikrobiellt medel som hämmar den synliga tillväxten av en mikroorganism efter inkubation.
För Staphylococcus aureus var oxacillin MIC-brytpunkter <= 2 ug/ml (mottaglig) och >= 4 ug/ml (resistent).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MA-Zymar-08-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .