Surveillance of Ocular Surface Flora (SURFACE)
10. dubna 2019 aktualizováno: Allergan
Topické fluorochinolony (FQ) dosáhly širokého použití v oftalmologii jak pro léčbu, tak pro profylaxi očních infekcí.
Tato studie je zaměřena na stanovení bakterií přítomných na očním povrchu u pacientů v době operace katarakty a na posouzení míry rezistence očních izolátů na běžně používaná lokální antibiotika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
399
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po operaci šedého zákalu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno na operaci šedého zákalu
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- NSAID v oku, které má být provedeno výtěrem během posledních 30 dnů
- Lokální anestetikum, lokální antibiotikum nebo antiseptikum nebo dilatační kapky do oka na výtěr během posledních 7 dnů
- Volně prodejné umělé slzné kapky nebo adstringentní kapky/kapky zmírňující zarudnutí (např. Visine®, Clear eyes® do oka, které se má potřít v den zkoušky
- Anamnéza konjunktivitidy nebo jakékoli oční infekce během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všichni pacienti podstupující operaci šedého zákalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento druhů Staphylococcus Epidermidis citlivých a rezistentních na oxacillin na očním víčku
Časové okno: Základní linie
|
Procento druhů staphylococcus epidermidis citlivých a rezistentních na oxacilin na očním víčku.
Stanovily se minimální inhibiční koncentrace (MIC) každého druhu a porovnaly se s mezními body MIC pro oxacilin.
MIC je nejnižší koncentrace antimikrobiální látky, která inhibuje viditelný růst mikroorganismu po inkubaci.
Pro Staphylococcus epidermidis byly hraniční hodnoty MIC pro oxacilin <= 0,25 ug/ml (citlivé) a >= 0,50 ug/ml (rezistentní).
|
Základní linie
|
|
Procento druhů Staphylococcus Epidermidis citlivých a rezistentních na oxacillin na spojivce
Časové okno: Základní linie
|
Procento druhů staphylococcus epidermidis citlivých a rezistentních na oxacilin na spojivce.
Stanovily se minimální inhibiční koncentrace (MIC) každého druhu a porovnaly se s mezními body MIC pro oxacilin.
MIC je nejnižší koncentrace antimikrobiální látky, která inhibuje viditelný růst mikroorganismu po inkubaci.
Pro Staphylococcus epidermidis byly hraniční hodnoty MIC pro oxacilin <= 0,25 ug/ml (citlivé) a >= 0,50 ug/ml (rezistentní).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento druhů Staphylococcus Aureus citlivých a rezistentních na oxacillin na očním víčku
Časové okno: Základní linie
|
Procento druhů staphylococcus aureus citlivých a rezistentních na oxacilin na očním víčku.
Stanovily se minimální inhibiční koncentrace (MIC) každého druhu a porovnaly se s mezními body MIC pro oxacilin.
MIC je nejnižší koncentrace antimikrobiální látky, která inhibuje viditelný růst mikroorganismu po inkubaci.
Pro Staphylococcus aureus byly hraniční hodnoty MIC pro oxacilin <= 2 ug/ml (citlivé) a >= 4 ug/ml (rezistentní).
|
Základní linie
|
|
Procento druhů Staphylococcus aureus citlivých a rezistentních na oxacillin na spojivce
Časové okno: Základní linie
|
Procento druhů staphylococcus aureus citlivých a rezistentních na oxacilin na spojivce.
Stanovily se minimální inhibiční koncentrace (MIC) každého druhu a porovnaly se s mezními body MIC pro oxacilin.
MIC je nejnižší koncentrace antimikrobiální látky, která inhibuje viditelný růst mikroorganismu po inkubaci.
Pro Staphylococcus aureus byly hraniční hodnoty MIC pro oxacilin <= 2 ug/ml (citlivé) a >= 4 ug/ml (rezistentní).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MA-Zymar-08-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .