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Brain Natriuretic Peptide (BNP) Usefulness In Elderly Dyspneic Patients (BED) (BED)

2 août 2013 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Usefulness of Measuring Plasma Brain Natriuretic Peptide for Diagnosis and Prognosis in Very Elderly Patients.

The purpose of this study is to test the usefulness of measuring plasma brain natriuretic peptide (BNP) for diagnosis and prognosis in very elderly dyspneic patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Measurement of BNP concentration is approved for use in the diagnosis of heart failure (HF) in elderly patients below 80 years of age. The value of plasma BNP assays as diagnostic tools has not been determined in very elderly populations because the plasma BNP increases with age. This large, multicenter, prospective, observational, study in 300 participants is aimed to prospectively test the usefulness of measuring plasma BNP for diagnosis of HF in dyspneic patients aged 80 and older.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

390

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Broca Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

80 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Defined population

La description

Inclusion Criteria:

  • acute dyspnea
  • crackles on lung auscultation,
  • hypoxemia,
  • right-sided signs.

Exclusion Criteria:

  • no exclusion criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Longitudinal
Prospective study : cohort of consecutive patients recruited over 2 years

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Plasma BNP levels at T0 to test the optimal values of measuring plasma BNP for diagnosis of HF in patients older than 80 years.
Délai: 6 months
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Plasma BNP levels at 3 times (T0, T48, Tend) to test the usefulness of measuring plasma BNP : 1.at T0 : in diagnosing HF using a 2-threshold up-and down-approach
Délai: 6 months
6 months
2.at T48 : in diagnosing and prognosing HF using a 2nd assay after 48 hours of treatment
Délai: 6 months
6 months
3.at Tend : in prognosing HF using a 3rd assay after the acute phase (composite criteria)
Délai: 6 months
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier HANON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2008

Première publication (Estimation)

14 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCR 06 007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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