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Brain Natriuretic Peptide (BNP) Usefulness In Elderly Dyspneic Patients (BED) (BED)

2 de agosto de 2013 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Usefulness of Measuring Plasma Brain Natriuretic Peptide for Diagnosis and Prognosis in Very Elderly Patients.

The purpose of this study is to test the usefulness of measuring plasma brain natriuretic peptide (BNP) for diagnosis and prognosis in very elderly dyspneic patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Measurement of BNP concentration is approved for use in the diagnosis of heart failure (HF) in elderly patients below 80 years of age. The value of plasma BNP assays as diagnostic tools has not been determined in very elderly populations because the plasma BNP increases with age. This large, multicenter, prospective, observational, study in 300 participants is aimed to prospectively test the usefulness of measuring plasma BNP for diagnosis of HF in dyspneic patients aged 80 and older.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

390

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Broca Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Defined population

Descrição

Inclusion Criteria:

  • acute dyspnea
  • crackles on lung auscultation,
  • hypoxemia,
  • right-sided signs.

Exclusion Criteria:

  • no exclusion criteria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Longitudinal
Prospective study : cohort of consecutive patients recruited over 2 years

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Plasma BNP levels at T0 to test the optimal values of measuring plasma BNP for diagnosis of HF in patients older than 80 years.
Prazo: 6 months
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Plasma BNP levels at 3 times (T0, T48, Tend) to test the usefulness of measuring plasma BNP : 1.at T0 : in diagnosing HF using a 2-threshold up-and down-approach
Prazo: 6 months
6 months
2.at T48 : in diagnosing and prognosing HF using a 2nd assay after 48 hours of treatment
Prazo: 6 months
6 months
3.at Tend : in prognosing HF using a 3rd assay after the acute phase (composite criteria)
Prazo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier HANON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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