- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00658216
Brain Natriuretic Peptide (BNP) Usefulness In Elderly Dyspneic Patients (BED) (BED)
2 de agosto de 2013 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Usefulness of Measuring Plasma Brain Natriuretic Peptide for Diagnosis and Prognosis in Very Elderly Patients.
The purpose of this study is to test the usefulness of measuring plasma brain natriuretic peptide (BNP) for diagnosis and prognosis in very elderly dyspneic patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Measurement of BNP concentration is approved for use in the diagnosis of heart failure (HF) in elderly patients below 80 years of age.
The value of plasma BNP assays as diagnostic tools has not been determined in very elderly populations because the plasma BNP increases with age.
This large, multicenter, prospective, observational, study in 300 participants is aimed to prospectively test the usefulness of measuring plasma BNP for diagnosis of HF in dyspneic patients aged 80 and older.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
390
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Broca Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Defined population
Descrição
Inclusion Criteria:
- acute dyspnea
- crackles on lung auscultation,
- hypoxemia,
- right-sided signs.
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Longitudinal
Prospective study : cohort of consecutive patients recruited over 2 years
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Plasma BNP levels at T0 to test the optimal values of measuring plasma BNP for diagnosis of HF in patients older than 80 years.
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Plasma BNP levels at 3 times (T0, T48, Tend) to test the usefulness of measuring plasma BNP : 1.at T0 : in diagnosing HF using a 2-threshold up-and down-approach
Prazo: 6 months
|
6 months
|
2.at T48 : in diagnosing and prognosing HF using a 2nd assay after 48 hours of treatment
Prazo: 6 months
|
6 months
|
3.at Tend : in prognosing HF using a 3rd assay after the acute phase (composite criteria)
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier HANON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCR 06 007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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