- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00658216
Brain Natriuretic Peptide (BNP) Usefulness In Elderly Dyspneic Patients (BED) (BED)
2 augusti 2013 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Usefulness of Measuring Plasma Brain Natriuretic Peptide for Diagnosis and Prognosis in Very Elderly Patients.
The purpose of this study is to test the usefulness of measuring plasma brain natriuretic peptide (BNP) for diagnosis and prognosis in very elderly dyspneic patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Measurement of BNP concentration is approved for use in the diagnosis of heart failure (HF) in elderly patients below 80 years of age.
The value of plasma BNP assays as diagnostic tools has not been determined in very elderly populations because the plasma BNP increases with age.
This large, multicenter, prospective, observational, study in 300 participants is aimed to prospectively test the usefulness of measuring plasma BNP for diagnosis of HF in dyspneic patients aged 80 and older.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
390
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Broca Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Defined population
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- acute dyspnea
- crackles on lung auscultation,
- hypoxemia,
- right-sided signs.
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Longitudinal
Prospective study : cohort of consecutive patients recruited over 2 years
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Plasma BNP levels at T0 to test the optimal values of measuring plasma BNP for diagnosis of HF in patients older than 80 years.
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Plasma BNP levels at 3 times (T0, T48, Tend) to test the usefulness of measuring plasma BNP : 1.at T0 : in diagnosing HF using a 2-threshold up-and down-approach
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
2.at T48 : in diagnosing and prognosing HF using a 2nd assay after 48 hours of treatment
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
3.at Tend : in prognosing HF using a 3rd assay after the acute phase (composite criteria)
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Olivier HANON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2008
Första postat (Uppskatta)
14 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCR 06 007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna