Brain Natriuretic Peptide (BNP) Usefulness In Elderly Dyspneic Patients (BED) (BED)
2 de agosto de 2013 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Usefulness of Measuring Plasma Brain Natriuretic Peptide for Diagnosis and Prognosis in Very Elderly Patients.
The purpose of this study is to test the usefulness of measuring plasma brain natriuretic peptide (BNP) for diagnosis and prognosis in very elderly dyspneic patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Measurement of BNP concentration is approved for use in the diagnosis of heart failure (HF) in elderly patients below 80 years of age.
The value of plasma BNP assays as diagnostic tools has not been determined in very elderly populations because the plasma BNP increases with age.
This large, multicenter, prospective, observational, study in 300 participants is aimed to prospectively test the usefulness of measuring plasma BNP for diagnosis of HF in dyspneic patients aged 80 and older.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
390
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Broca Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Defined population
Descripción
Inclusion Criteria:
- acute dyspnea
- crackles on lung auscultation,
- hypoxemia,
- right-sided signs.
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Longitudinal
Prospective study : cohort of consecutive patients recruited over 2 years
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Plasma BNP levels at T0 to test the optimal values of measuring plasma BNP for diagnosis of HF in patients older than 80 years.
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Plasma BNP levels at 3 times (T0, T48, Tend) to test the usefulness of measuring plasma BNP : 1.at T0 : in diagnosing HF using a 2-threshold up-and down-approach
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
|
2.at T48 : in diagnosing and prognosing HF using a 2nd assay after 48 hours of treatment
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
|
3.at Tend : in prognosing HF using a 3rd assay after the acute phase (composite criteria)
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier HANON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCR 06 007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos