Essai multicentrique de viabilité myocardique
30 novembre 2020 mis à jour par: Scott D. Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas
Un essai international multicentrique évaluant la viabilité du myocarde avec contraste - Imagerie par résonance magnétique améliorée
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse de savoir si l'imagerie par résonance magnétique améliorée par contraste peut être utilisée pour prédire l'amélioration du mouvement de la paroi dans les régions du cœur présentant un mouvement anormal après un pontage ou une angioplastie percutanée dans diverses institutions sur trois continents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
235
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, B-1200
- Cliniques Universitaires St. Luc
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Skejby University Hospital
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Maroussi, Grèce, 15123
- Hygeia Hospital
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Leeds, Royaume-Uni, LS1 3EX
- Cardiac MRI Unit
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- St. Luke's Episcopal Location
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont été recrutés dans 9 institutions sur 3 continents différents.
Tous les patients recrutés pour l'étude avaient des antécédents de maladie coronarienne chronique documentée par angiographie et d'anomalies du mouvement de la paroi au repos, et devaient subir une revascularisation cardiaque (chirurgie de pontage coronarien ou intervention percutanée).
La description
Critère d'intégration:
- Âge : > 21 ans et < 85 ans
- Un rythme sinusal
- Poids < 120 kg
- FEVG > 30%
- Anomalie du mouvement des murs sur Echo. ou LV-gramme
- Prévu pour revascularisation - Angioplastie/Stent ou CABG - dans les 30 jours
Critère d'exclusion:
- Fréquence cardiaque au repos > 100 bpm
- Ectopies auriculaires ou ventriculaires fréquentes
- Rétrécissement aortique sévère ou HOCM
- Une angine instable
- Infarctus du myocarde dans les 14 jours
- Insuffisance cardiaque congestive active
- Grossesse
- Allergie connue au gadolinium
- Contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Examiner si l'étendue de la lésion myocardique irréversible telle qu'évaluée par l'imagerie par résonance magnétique à renforcement différé peut prédire l'étendue de la récupération fonctionnelle après revascularisation chez les patients atteints de maladie coronarienne chronique (CAD).
Délai: 36 mois
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott D Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2003
Achèvement primaire (Réel)
14 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2008
Première publication (Estimation)
18 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1102-02-777
- NDA# 20-937
- IND# 66,506
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