Multicentrický test životaschopnosti myokardu
30. listopadu 2020 aktualizováno: Scott D. Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas
Mezinárodní, multicentrická studie hodnotící životaschopnost myokardu s kontrastem – vylepšená magnetická rezonance
Účelem této studie je otestovat hypotézu, zda lze kontrastní zobrazení magnetickou rezonancí použít k predikci zlepšení pohybu stěny v oblastech srdce s abnormálním pohybem po bypassové operaci nebo perkutánní angioplastice v různých institucích na třech kontinentech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
235
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, B-1200
- Cliniques Universitaires St. Luc
-
-
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Skejby University Hospital
-
-
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS1 3EX
- Cardiac MRI Unit
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- St. Luke's Episcopal Location
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
-
Maroussi, Řecko, 15123
- Hygeia Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli rekrutováni z 9 institucí na 3 různých kontinentech.
Všichni pacienti zařazení do studie měli anamnézu angiograficky zdokumentovaného chronického onemocnění koronárních tepen a abnormality pohybu klidové stěny a byla u nich naplánována srdeční revaskularizace (operace bypassu koronární tepny nebo perkutánní intervence).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: > 21 let a < 85 let
- Sinusový rytmus
- Hmotnost < 120 kg
- LVEF > 30 %
- Abnormální pohyb stěny na Echo. nebo LV-gram
- Naplánována revaskularizace – angioplastika/stent nebo CABG – do 30 dnů
Kritéria vyloučení:
- Klidová tepová frekvence > 100 tepů/min
- Častá síňová nebo komorová ektopie
- Těžká aortální stenóza nebo HOCM
- Nestabilní angina pectoris
- Infarkt myokardu do 14 dnů
- Aktivní městnavé srdeční selhání
- Těhotenství
- Známá alergie na gadolinium
- Kontraindikace k MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumat, zda rozsah ireverzibilního poškození myokardu hodnocený metodou zpožděného zesílení magnetické rezonance může předpovědět rozsah funkčního zotavení po revaskularizaci u pacientů s chronickým onemocněním koronárních tepen (CAD).
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott D Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. srpna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
14. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1102-02-777
- NDA# 20-937
- IND# 66,506
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .