Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen elinkyvyn monikeskustutkimus

maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: Scott D. Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas

Kansainvälinen monikeskustutkimus sydänlihaksen elinkelpoisuuden arvioimiseksi kontrastilla – Tehostettu magneettikuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia siitä, voidaanko kontrastitehosteella magneettikuvauksella ennustaa seinämän liikkeen paranemista sydämen alueilla, joilla on epänormaalia liikettä ohitusleikkauksen tai perkutaanisen angioplastian jälkeen eri laitoksissa kolmella mantereella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, B-1200
        • Cliniques Universitaires St. Luc
  • Kreikka
      • Maroussi, Kreikka, 15123
        • Hygeia Hospital
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Skejby University Hospital
  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Cardiac MRI Unit
  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • St. Luke's Episcopal Location

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoitiin 9 laitoksesta kolmelta eri mantereelta. Kaikilla tutkimukseen värvätyillä potilailla oli angiografisesti dokumentoitu krooninen sepelvaltimotauti ja leposeinän liikkeiden poikkeavuuksia, ja heille suunniteltiin sydämen revaskularisaatio (sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen interventio).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: > 21 vuotta ja < 85 vuotta
  • Sinusrytmi
  • Paino < 120 kg
  • LVEF > 30 %
  • Seinän liikkeen poikkeavuus Echossa. tai LV-grammaa
  • Suunniteltu revaskularisaatio - Angioplastia/stentti tai CABG - 30 päivän sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Leposyke > 100 bpm
  • Toistuva eteis- tai kammionektopia
  • Vaikea aorttastenoosi tai HOCM
  • Epästabiili angina
  • Sydäninfarkti 14 päivän sisällä
  • Aktiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Raskaus
  • Tunnettu allergia gadoliniumille
  • MRI:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen tutkiminen, voiko viivästyneellä tehostuneella magneettikuvauksella arvioitu peruuttamattoman sydänlihasvaurion laajuus ennustaa toiminnallisen palautumisen laajuuden revaskularisoinnin jälkeen potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimotauti (CAD).
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHI St. Luke's Health, Texas

Yhteistyökumppanit

Medtronic - MITG

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott D Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1102-02-777
  • NDA# 20-937
  • IND# 66,506

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa