Ensayo multicéntrico de viabilidad miocárdica
30 de noviembre de 2020 actualizado por: Scott D. Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas
Un ensayo multicéntrico internacional que evalúa la viabilidad del miocardio con imagen de resonancia magnética mejorada con contraste
El propósito de este estudio es probar la hipótesis de si la resonancia magnética mejorada con contraste se puede utilizar para predecir la mejora del movimiento de la pared en regiones del corazón con movimiento anormal después de una cirugía de bypass o angioplastia percutánea en varias instituciones en tres continentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
235
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, B-1200
- Cliniques Universitaires St. Luc
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Skejby University Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- St. Luke's Episcopal Location
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Maroussi, Grecia, 15123
- Hygeia Hospital
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Leeds, Reino Unido, LS1 3EX
- Cardiac MRI Unit
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes fueron reclutados de 9 instituciones en 3 continentes diferentes.
Todos los pacientes reclutados para el estudio tenían antecedentes de enfermedad arterial coronaria crónica documentada angiográficamente y anomalías del movimiento de la pared en reposo, y estaban programados para revascularización cardíaca (cirugía de derivación de la arteria coronaria o intervención percutánea).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: > 21 años y < 85 años
- Ritmo sinusal
- Peso < 120 kg
- FEVI > 30%
- Anomalía del movimiento de la pared en Echo. o LV-gramo
- Programado para revascularización - Angioplastia/Stent o CABG - dentro de los 30 días
Criterio de exclusión:
- Frecuencia cardíaca en reposo > 100 lpm
- Ectopia auricular o ventricular frecuente
- Estenosis aórtica severa o HOCM
- angina inestable
- Infarto de miocardio dentro de los 14 días
- Insuficiencia cardiaca congestiva activa
- El embarazo
- Alergia conocida al gadolinio
- Contraindicación de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Examinar si la extensión de la lesión miocárdica irreversible evaluada mediante imágenes por resonancia magnética con realce retardado puede predecir la extensión de la recuperación funcional después de la revascularización en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) crónica.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott D Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2003
Finalización primaria (Actual)
14 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1102-02-777
- NDA# 20-937
- IND# 66,506
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